Chargé de Qualification Validation - Pharma H/F

Neo2

Dans le cadre du renforcement de nos équipes, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification / Validation pour intervenir sur des équipements, utilités, procédés et systèmes informatisés au sein d'un site pharmaceutique.

- Rédiger et mettre à jour la documentation de qualification et validation : protocoles (QI/QO/QP), rapports, analyses de risques, matrices de traçabilité.
- Réaliser les activités de qualification des équipements, utilités (HVAC, eau purifiée, vapeur propre...) et locaux.
- Participer à la validation des méthodes de nettoyage, validation des procédés ou validation informatisée (CSV).
- Contribuer à la gestion des déviations, CAPA et changements liés aux équipements ou procédés.
- Assurer la conformité des activités aux réglementations pharmaceutiques en vigueur.
- Participer à la planification et au suivi des projets de qualification et validation.
- Collaborer étroitement avec les équipes Production, Qualité, Ingénierie et Maintenance.
- Formation Bac +3 à Bac +5 en biotechnologie, génie des procédés, qualité, chimie, pharmacie ou domaine équivalent.
- Une première expérience en environnement pharmaceutique est requise.
- Connaissance des référentiels : BPF/GMP, GAMP 5, ICH Q7-Q9-Q10.
- Capacité à rédiger des documents techniques clairs et structurés.
- Rigueur, sens de l'analyse, autonomie et esprit d'équipe.
- Maîtrise de l'anglais technique.
Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles. Notre groupe compte plus de 850 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, etc sur des projets industriels ou digitaux.

Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.

Aujourd'hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, nous poursuivons notre développement avec l'ouverture d'une agence à Bruxelles en Belgique.

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.