Salaire fourni par le recruteur

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Chargé de Qualification Validation - Pharma H/F NEO2

Dreux - 28
CDI
Bac +5
Secteur informatique • ESN
Exp. 1 à 7 ans

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Les missions du poste

Dans le cadre du renforcement de nos équipes, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification / Validation pour intervenir sur des équipements, utilités, procédés et systèmes informatisés au sein d'un site pharmaceutique.

- Rédiger et mettre à jour la documentation de qualification et validation : protocoles (QI/QO/QP), rapports, analyses de risques, matrices de traçabilité.
- Réaliser les activités de qualification des équipements, utilités (HVAC, eau purifiée, vapeur propre...) et locaux.
- Participer à la validation des méthodes de nettoyage, validation des procédés ou validation informatisée (CSV).
- Contribuer à la gestion des déviations, CAPA et changements liés aux équipements ou procédés.
- Assurer la conformité des activités aux réglementations pharmaceutiques en vigueur.
- Participer à la planification et au suivi des projets de qualification et validation.
- Collaborer étroitement avec les équipes Production, Qualité, Ingénierie et Maintenance.

Le profil recherché

- Formation Bac +3 à Bac +5 en biotechnologie, génie des procédés, qualité, chimie, pharmacie ou domaine équivalent.
- Une première expérience en environnement pharmaceutique est requise.
- Connaissance des référentiels : BPF/GMP, GAMP 5, ICH Q7-Q9-Q10.
- Capacité à rédiger des documents techniques clairs et structurés.
- Rigueur, sens de l'analyse, autonomie et esprit d'équipe.
- Maîtrise de l'anglais technique.

Infos complémentaires

Titres restaurant

Les étapes de recrutement

Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.

Un échange téléphonique rapide avec un de nos RH pour discuter avec vous de votre projet
Un premier entretien avec un recruteur ou un manager
Un second entretien avec un responsable de département
Un dernier entretien avec un directeur de Business Unit