Animateur Rice Qualité Opérationnelle H/F

France Travail

Les missions du poste
Dans le cadre d'une création de poste consécutive à l'accroissement de nos activités et de l'implémentation de nouveaux produits, nous recherchons un Animateur Assurance Qualité Opérationnel (F/H) au sein de l'équipe assurance qualité. Rattaché(e) au responsable assurance qualité, le candidat retenu sera responsable de veiller à ce que les opérations de fabrications de produits pharmaceutiques vétérinaires en stérile et non stérile soient appliquées dans le respect:

- des politiques qualité de l'entreprise
- des SOP
- des GMP en vigueur
- des exigences réglementaires
- de l'intégrité des données tout au long du processus de production

Il joue également un rôle actif dans la revue des dossiers de production et le suivi des écarts, non-conformités ou réclamations clients.

Ses principales missions :

Mission 1 : Supervision des opérations de fabrication

Vérifier que les opérations respectent les instructions écrites et soient correctement documentées
Communiquer les résultats d'écarts aux équipes durant les réunions d'équipe production
Détecter, enregistrer et signaler tout défaut ou écart observé
Participer aux investigations liées aux écarts, non-conformités ou plaintes clients
Surveiller les produits ou matériaux non conformes jusqu'à la décision finale prise par l'équipe Qualité
Rédiger les rapports qualité des gemba (production, contrôle qualité, etc.)
Vérifier la propreté des équipements et des zones après nettoyage
Participer aux qualifications, validations et inspections préventives
Effectuer les vérifications critiques sur les paramètres de production
Soutenir le suivi des indicateurs mensuels (KPI) de conformité GMP
Accomplir toute autre mission assignée par la hiérarchie qualité

Mission 2 : Revue des dossiers de lot

Revoir les dossiers de production et de contrôle en cours des produits pharmaceutiques
Evaluer l'impact des changements, OOS, écarts et réclamations avant libération des lots
Interfaces internes :

Travail transversal avec les services : Production, CQ, Magasins et Maintenance.

Délégations possibles (en cas d'absence du superviseur ou pharmacien AQ) :

Revue et libération des dossiers matières premières, emballages, excipients
Revue des certificats d'analyse fournisseurs
Libération des rapports d'inspection matières et apposition des statuts qualité

Vous êtes :
Issu(e) d'un BTS biotechnologie, microbiologie ou qualité pharmaceutique avec une expérience de 5 à 6 ans en environnement industriel pharmaceutique ou Licence en sciences du vivants/qualité avec expérience en environnement aseptique.
Reconnu(e) pour votre rigueur, votre précision, votre esprit d'équipe, votre collaboration inter-fonctionnelle et votre capacité d'analyse.
A l'aise pour communiquer en français, l'anglais est un peu plus.
Flexible et disponible en horaires de journée décalés - 07h00/15h30 -11h30/20h00

Vous maîtrisez :
La rédaction technique, résolution de problèmes
les règles et procédés applicables en matière de qualité, d'hygiène et d'environnement dans le milieu pharmaceutique de Sécurité et d'Environnement

Vous connaissez :

Les méthodes BPF
Les référentiels GMP (FDA,EU,ICH,ISO,.)

Infos complémentaires
- 15 jours de RTT
- Titres restaurants 9,10 € (prise en charge employeur 60 %)
- Mutuelle/prévoyance
- 13ème mois
- Indemnité de transport
- Plan Epargne Entreprise et Retraite
- CSE (chèque vacances, plateforme avec avantages.)