Animateur Assurance Qualité Opérationnel H/F TriRx

Dans le cadre d'une création de poste consécutive à l'accroissement de nos activités et de l'implémentation de nouveaux produits, nous recherchons un Animateur Assurance Qualité Opérationnel (F/H) au sein de l'équipe assurance qualité. Rattaché(e) au responsable assurance qualité, le candidat retenu sera responsable de veiller à ce que les opérations de fabrications de produits pharmaceutiques vétérinaires en stérile et non stérile soient appliquées dans le respect :

- des politiques qualité de l'entreprise
- des SOP
- des GMP en vigueur
- des exigences réglementaires
- de l'intégrité des données tout au long du processus de production

Il joue également un rôle actif dans la revue des dossiers de production et le suivi des écarts, non-conformités ou réclamations clients.

Ses principales missions :

Mission 1 : Supervision des opérations de fabrication

- Vérifier que les opérations respectent les instructions écrites et soient correctement documentées
- Communiquer les résultats d'écarts aux équipes durant les réunions d'équipe production
- Détecter, enregistrer et signaler tout défaut ou écart observé
- Participer aux investigations liées aux écarts, non-conformités ou plaintes clients
- Surveiller les produits ou matériaux non conformes jusqu'à la décision finale prise par l'équipe Qualité
- Rédiger les rapports qualité des gemba (production, contrôle qualité, etc.)
- Vérifier la propreté des équipements et des zones après nettoyage
- Participer aux qualifications, validations et inspections préventives
- Effectuer les vérifications critiques sur les paramètres de production
- Soutenir le suivi des indicateurs mensuels (KPI) de conformité GMP
- Accomplir toute autre mission assignée par la hiérarchie qualité
-

Mission 2 : Revue des dossiers de lot

- Revoir les dossiers de production et de contrôle en cours des produits pharmaceutiques
- Evaluer l'impact des changements, OOS, écarts et réclamations avant libération des lots

Interfaces internes :

Travail transversal avec les services : Production, CQ, Magasins et Maintenance.

Délégations possibles (en cas d'absence du superviseur ou pharmacien AQ) :

- Revue et libération des dossiers matières premières, emballages, excipients
- Revue des certificats d'analyse fournisseurs
- Libération des rapports d'inspection matières et apposition des statuts qualité