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Salaire fourni par le recruteur

Ce recruteur joue le jeu de la transparence en transmettant le salaire pour cette offre.

Spécialiste Affaires Réglementaires et Assurance Qualité H/F
Brightr

Lyon 1er - 69
CDI
Bac +5
Services aux Entreprises
Exp. 5 ans min.

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Détail du poste

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que spécialiste assurance qualité et affaires réglementaires.

N+1: Président de la société

Vos principales missions seront les suivantes:

- Garantir le maintien des certifications
- Effectuer les soumissions 510(k)
- Obtenir la certification MDSAP
- Assurer le maintien du SMQ et la conduite des audits
- Interagir avec les différentes équipes

- Minimum 5 ans d'expérience en QARA
- Expérience sur des DM logiciels
- Bon niveau d'anglais requis (écrit et oral)

Entreprise à taille humaine, qui commercialise en un dispositif médical logiciel (SaMD) de classe IIa, sur plusieurs continents.