Coordinateur Affaires Reglementaires H/F

Dômes Pharma

Le Groupe Dômes Pharma recrute un(e) COORDINATEUR(TRICE) AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F

Attributions

Sous la supervision de la Responsable Affaires Réglementaires Procédures, le Coordinateur (trice) Affaires Réglementaires contribue aux activités administratives et opérationnelles du Pôle Réglementaire. Participe à la mise en oeuvre de la stratégie réglementaire, assure la conformité des informations et documents, et garantit une communication fiable aux équipes internes et externes.

Missions Principales

- Stratégie Réglementaire :
- Contribuer à la mise en oeuvre des actions réglementaires définies par le Responsable Affaires Réglementaires Procédures.
- Collecter et organiser les données nécessaires à la rédaction des dossiers réglementaires administratifs.
- Participer à la rédaction des parties administratives des dossiers en vue des soumissions.
- Conformité Réglementaire :
- Relire et vérifier les textes d'information produit et éléments de packaging.
- S'assurer de la présence et de la conformité des mentions obligatoires.
- Identifier les incohérences, omissions ou éléments non conformes et les signaler au Chargé Affaires Réglementaires et/ou au Responsable Affaires Réglementaires Procédures.
- Mettre à jour les bases de données internes et contribuer à l'exactitude des données externes (autorités).
- Contribuer à la gestion des historiques de modifications, via le processus de change control notamment, et à l'archivage réglementaire.

Qualités :

- Vous avez de fortes capacités d'organisation et savez travailler en équipe.
- Vous êtes très à l'aise pour communiquer aussi bien en interne qu'en externe.
- Vous êtes rigoureux et avez le sens du détail.
- L'autonomie, la réactivité, la responsabilité, la solidarité et l'adaptabilité sont des qualités nécessaires à la réussite de vos missions.

Formation : Bac +2/+3 dans le domaine du réglementaire et/ou de la qualité.

Expérience : Avoir acquis une expérience professionnelle en réglementaire (et/ou qualité) de minimum 2 ans dans les domaines : pharmaceutique et/ou feed et/ou chimique.

Langues : Anglais pour échanger, expliquer, comprendre et rédiger des informations dans son domaine d'activité.

Poste à pourvoir : Immédiatement en Contrat à Durée Indéterminée.

Votre futur Package de rémunération :

- 33 000 - 35 000 € selon profil,
- Prime sur objectifs,
- Intéressement & participation,
- Mutuelle (sans supplément pour les ayants droits),
- Compte Epargne Temps,
- 1 jour de télétravail par semaine.

Processus d'embauche :

- Entretien avec le manager / équipe,
- Entretien RH,
- Debrief.

Groupe familial indépendant, Dômes Pharma est une ETI présente depuis 1947 dans l'Industrie Pharmaceutique qui compte 400 salariés en France, en Angleterre, en Allemagne, en Espagne et aux USA.

Notre intégration verticale nous permet de maitriser toute la chaine de valeur. Une spécificité qui nous met en relation avec tous les acteurs de la santé animale : scientifiques, industriels, pharmaciens, vétérinaires et propriétaires d'animaux.