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Salaire fourni par le recruteur

Ce recruteur joue le jeu de la transparence en transmettant le salaire pour cette offre.

Cordinateur Affaires Reglementaires H/F Dômes Pharma

Pont-du-Château - 63
CDI
Télétravail occasionnel
Bac +2
Bac +3, Bac +4
Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
Exp. 2 à 3 ans

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Les missions du poste

Le Groupe Dômes Pharma recrute un(e) CORDINATEUR(TRICE) AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F

Attributions

Sous la supervision de la Responsable Affaires Réglementaires Procédures, le Coordinateur (trice) Affaires Réglementaires contribue aux activités administratives et opérationnelles du Pôle Réglementaire. Participe à la mise en oeuvre de la stratégie réglementaire, assure la conformité des informations et documents, et garantit une communication fiable aux équipes internes et externes.

Missions Principales

- Stratégie Réglementaire :
- Contribuer à la mise en oeuvre des actions réglementaires définies par le Responsable Affaires Réglementaires Procédures.
- Collecter et organiser les données nécessaires à la rédaction des dossiers réglementaires administratifs.
- Participer à la rédaction des parties administratives des dossiers en vue des soumissions.
- Conformité Réglementaire :
- Relire et vérifier les textes d'information produit et éléments de packaging.
- S'assurer de la présence et de la conformité des mentions obligatoires.
- Identifier les incohérences, omissions ou éléments non conformes et les signaler au Chargé Affaires Réglementaires et/ou au Responsable Affaires Réglementaires Procédures.
- Mettre à jour les bases de données internes et contribuer à l'exactitude des données externes (autorités).
- Contribuer à la gestion des historiques de modifications, via le processus de change control notamment, et à l'archivage réglementaire.

Le profil recherché

Qualités :

- Vous avez de fortes capacités d'organisation et savez travailler en équipe.
- Vous êtes très à l'aise pour communiquer aussi bien en interne qu'en externe.
- Vous êtes rigoureux et avez le sens du détail.
- L'autonomie, la réactivité, la responsabilité, la solidarité et l'adaptabilité sont des qualités nécessaires à la réussite de vos missions.

Formation : Bac +2/+3 dans le domaine du réglementaire et/ou de la qualité.

Expérience : Avoir acquis une expérience professionnelle en réglementaire (et/ou qualité) de 2 à 3 ans dans les domaines : pharmaceutique et/ou feed et/ou chimique.

Langues : Anglais pour échanger, expliquer, comprendre et rédiger des informations dans son domaine d'activité.

Poste à pourvoir : Immédiatement en Contrat à Durée Indéterminée.

Votre futur Package de rémunération :

- 33 000 - 35 000 € selon profil,
- Prime sur objectifs,
- Intéressement & participation,
- Mutuelle (sans supplément pour les ayants droits),
- Compte Epargne Temps,
- 1 jour de télétravail par semaine.

Processus d'embauche :

- Entretien avec le manager / équipe,
- Entretien RH,
- Debrief.

Les avantages

Prime sur objectif
Intéressement et participation
Mutuelle (sans supplément pour les ayants droits)
Compte Epargne Temps
1 jour de télétravail par semaine

Les étapes de recrutement

Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.

Réception et sélection des CVs.
Entretien physique vous sera proposé avec votre futur.e manager et/ou votre future équipe.
Un 2eme entretien, cette fois-ci avec avec notre service RH.
Recrutement et validation de votre profil. Bienvenue chez Dômes Pharma !