Animateur Qualité Production H/F

Gi Services France

Vous avez un Bac +5 en qualité ou profil ingénieur avec expérience sur site industriel? Vous avez connaissances des GMP, des règlementations ICH Qualité et des guides internationaux ? Vous avez un niveau C1 en Français et en Anglais ? Alors ce poste va vous intéresser !

Gi Life Sciences recrute pour son partenaire, Sanofi à Aramon, un Animateur qualité production H/F !

- Contrat en intérim jusqu'en novembre 2026

- Rémunération : 4162.96€ brut mensuel

- Horaire : journée du lundi au vendredi

Vos missions :

- Rédaction d'analyse de risques, protocoles et rapports de validation,

- Revue des dossiers lots,

- Rédaction de batch abstracts sur les différents lots produits,

- Gestion des déviations en lien avec les produits concernés,

- Rédaction de rapport de déviations significatives, de réclamations,

- Gestion des Change Control en lien avec les projets suivis,

- Libération de lots de principes actifs et d'intermédiaires de synthèse, réception/libération des matières premières,

- Participation aux audits et inspection, à la relecture BLA, aux réponses aux questions dans le cadre de soumissions règlementaires

- Communication et échange d'informations avec des tiers,

- Rédaction des revues annuelles produit/utilités/environnement,

- Enregistrement de la documentation partagée avec les tiers (Feuille de fabrication,

- Rapport de déviation,

- Change Control,

- Rapport de validation, Revue Produits, ...)

- Gestion des actions associées dans l'ERP

- Expertise en validation de nettoyage de produits biotechnologiques,

- Rédaction de la documentation de validation de nettoyage : protocole et rapports, suivi du déroulement du protocole et gestion des anomalies,

Vous vous reconnaissez ? Alors postulez !

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- Gestion des déviations en lien avec les produits concernés,

- Rédaction de rapport de déviations significatives, de réclamations,

- Gestion des Change Control en lien avec les projets suivis,

- Libération de lots de principes actifs et d'intermédiaires de synthèse, réception/libération des matières premières,

- Participation aux audits et inspection, à la relecture BLA, aux réponses aux questions dans le cadre de soumissions règlementaires

- Communication et échange d'informations avec des tiers,

- Rédaction des revues annuelles produit/utilités/environnement,

- Enregistrement de la documentation partagée avec les tiers (Feuille de fabrication,

- Rapport de déviation,

- Change Control,

- Rapport de validation, Revue Produits, ...)

- Gestion des actions associées dans l'ERP

- Expertise en validation de nettoyage de produits biotechnologiques,

- Rédaction de la documentation de validation de nettoyage : protocole et rapports, suivi du déroulement du protocole et gestion des anomalies,

Vous vous reconnaissez ? Alors postulez !

Avec plus de 30 ans d'expérience dans l'écosystème des Life Sciences, Gi Life Sciences (ex Kelly Life Sciences) offre des solutions de recrutement sur mesure et de consulting pour les acteurs du secteur. Nous connectons entreprises et candidats possédant des compétences techniques dans les domaines de l'industrie pharmaceutique, biotech, santé, dispositifs médicaux, chimie, cosmétique et laboratoires d'analyse.

En France, nous comptons près de 150 consultants répartis au sein d'un réseau de 17 bureaux. Rencontrez nos équipes de professionnels passionnés et bénéficiez de notre vaste réseau pour booster votre carrière et réaliser votre plein potentiel dans votre future entreprise.