Chef de Projet Dispositifs Médicaux H/F Clayens

Votre Futur Poste
Nous recherchons un(e) Chef de Projet Dispositifs Médicaux H/F dans le cadre d'une embauche en CDI.

Rattaché(e) au Responsable R&D, vous occupez un poste transverse et êtes en charge de l'animation de vos projets. Véritable chef d'orchestre, vous assurez le pilotage de vos projets de bout en bout avec le client et les équipes internes (Commerce, Experts techniques, Qualité, Production, Supply Chain).

Plus précisément et au quotidien, vous intervenez sur les missions suivantes :


* Initiez et réalisez le « Kick-off » de vos projets : Revue de contrat, lancement interne et externe sous le PLM ;
* Evaluez les besoins (Techniques et en ressources) relatif aux projets, et définissez les moyens industriels avec les services supports (Méthodes, Outillage, Usine...) ;
* Organisez et planifiez les plans d'actions ;
* Validez les cahiers des charges avec les clients ;
* Animez les projets en interne dans le respect du référentiel de la Pharmaceutique et suivant le processus de qualification (FOT/SAT/QI/QO/QP), et assurez le reporting projet en interne et en externe ;
* Coordonnez, animez et fédérez l'équipe projet, notamment au travers des comités de pilotage;
* Mettez au point et qualifiez les produits, les moyens et les process pour garantir l'adéquation avec le cahier des charges / les spécifications client ;
* Contribuez à la constitution du Dossier Assurance Qualité Produits avec le service qualité développement et participer aux AMDEC ;
* Accompagnez le transfert du projet à la production en étroite relation avec les équipes qualité développement ;
* Gérez les modifications des produits existants ;
* Pilotez le budget du projet.Votre Profil
Vous êtes issue d'une formation Bac +5 de type Ecole d'Ingénieur avec une spécialisation procédés, matériaux ou plasturgie et vous êtes doté d'une première expérience en gestion de projets techniques.

La connaissance des dispositifs médicaux et du référentiel pharmaceutique est un atout majeur (ISO 13485)

Votre niveau d'anglais courant vous permet d'échanger au quotidien avec l'ensemble de nos clients / filiales.

Outre vos qualités relationnelles évidentes, votre intelligence situationnelle, votre curiosité, votre rigueur et votre humilité, font de vous un professionnel reconnu.