Coordinateur Compliance et Qualité H/F

Gi Services France

- Validation et qualification des équipements

- Mise en service des équipements

- Déployer le processus Commissioning & Qualification selon les standards et procédures Engineering & Qualité (documentation, archivage)
- Définir la stratégie C&Q du projet avec le service AQ/Validation, ainsi que les modalités de mise en oeuvre (processus, architecture documentaire, organisation, missions) et s'assurer de son déploiement pour les projets d'ingénierie
- Apporter votre support au chef de projet à la conception du planning et du budget des activités de C&Q
- Participer aux évaluations des risques du projet et renseigner les outils qualité (change control, écart qualité...).
- Rédiger ou évaluer / approuver les plans de commissioning et qualification du projet si géré par le plateau d'activité et selon la stratégie définie
- Rédiger ou évaluer / approuver les rapports finaux de Qualification, si géré par le plateau d'activité
- Être acteur dans les différentes réunions de pilotage des projets (réunions techniques, réunions d'avancement projet)

- Formation : Bac +5 en Qualité / Production / Biologie
- Expérience : Minimum 2 ans (hors alternance) en gestion de projet dans le secteur pharmaceutique + en mise en service et qualification d'équipements de production + en stratégie de validation en équipements de production
- Langues : Anglais courant (lu, écrit, parlé)
- Logiciels / Outils : Maitrise des outils informatiques Office

Avec plus de 30 ans d'expérience dans l'écosystème des Life Sciences, Gi Life Sciences (ex Kelly Life Sciences) offre des solutions de recrutement sur mesure et de consulting pour les acteurs du secteur. Nous connectons entreprises et candidats possédant des compétences techniques dans les domaines de l'industrie pharmaceutique, biotech, santé, dispositifs médicaux, chimie, cosmétique et laboratoires d'analyse.

En France, nous comptons près de 150 consultants répartis au sein d'un réseau de17 bureaux. Rencontrez nos équipes de professionnels passionnés et bénéficiez de notre vaste réseau pour booster votre carrière et réaliser votre plein potentiel dans votre future entreprise.

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