Technicien en Assurance Qualité H/F

Biomatech Namsa

Vos missions :
-Participer à la mise à jour des documents Qualité et aux audits documentaires.
-Préparer et communiquer les données pour le suivi des Indicateurs Qualité.
-Apporter un soutien lors des audits réalisés par les clients et les organismes réglementaires.
-Participer à la préparation des revues de direction et des réunions associées.
-Participer aux projets d'amélioration du système qualité.
-Participer aux projets d'amélioration continue et de remédiation.
-Participer à la planification, à la réalisation et au suivi des audits de protocoles, d'expérimentations, de données brutes et de rapports, conformément aux exigences des normes BPL/GLP, BPF/GMP et de la norme COFRAC ISO 17025.
-Participer à la planification, à la réalisation et au suivi des audits internes (tests, secteurs ou activités). Rédiger les rapports d'audit et assurer le suivi des actions consécutives.
-Participer à la gestion des écarts, non-conformités, CAPA et plaintes (collecte, enregistrement, recherche des causes racines et solutions, évaluation des risques, finalisation des corrections, actions correctives, mesures préventives et validations finales).
-Assurer le suivi auprès des collaborateurs et de la direction sur les flux de travail liés à la gestion de toutes les formes de non-conformités.
-Participer à la mise en place et au suivi de l'automatisation documentaire (rapports et déclarations).
-Former les collaborateurs aux procédures liées à la qualité.
-Rédiger et relire des documents complexes.

Profil :
-Bac +2 / Licence en Qualité de préférence, ou en sciences naturelles ou techniques, dans l'industrie pharmaceutique ou un domaine similaire.
-Connaissance des exigences réglementaires propres à l'industrie des dispositifs médicaux.
-Analytique et rigoureux(se).
-Compétences en résolution de problèmes.
-Bon relationnel et aptitudes pédagogiques, favorisant une bonne collaboration avec les autres départements.
-Maîtrise de la langue locale et niveau B1 en anglais (souhaité).
-Connaissance et expérience des applications MS Office.

Pourquoi rejoindre NAMSA :
- Un environnement de travail stimulant au service de l'innovation médicale.
- Une formation complète à nos processus et outils.
- Un poste clé dans la chaîne de valeur de la sécurité des dispositifs médicaux.
- Des équipes dynamiques, engagées et passionnées.

Autres informations :
- Contrat : CDI
- Poste à pourvoir : dès que possible.
- Localisation : Chasse-sur Rhône / Lyon (très grande accessibilité en TER depuis la gare de Perrache ou Jean Macé), gare à côté du site NAMSA (5 mins de marche).
- Avantages : carte ticket restaurant, 50% des frais de transport remboursés (abonnement seulement), mutuelle...

N'hésitez pas à postuler directement sur notre site : https://namsa.wd5.myworkdayjobs.com/NAMSA/job/Lyon---France---EMEA/Technicien-en-Assusrance-Qualit-F-H\_R5002

Nous sommes une entreprise dynamique et performante avec des valeurs, où il fait bon travailler dans la bonne humeur, alors n'hésitez pas...