Chargé de Validation Msat H/F Meent Life Sciences

Dans le cadre du service MSAT, les missions des chargés de validation sont les suivantes :

Pilotage des activités de validation de procédés de fabrication et de nettoyage en respectant les objectifs couts, qualité et délais
Définition de stratégies de validation en prenant en compte des paramètres critiques des procédés
Rédaction de la documentation de validation associée aux exercices de validation (VMP, VP, VR, VS...)
Réalisation des analyses de risques
Réalisation de dimensionnement statistique
Définition de critères d'acceptation et de conformité
Exploitation de résultats/données
Mise à jour de documents inhérents à la validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés...)
Pilotage des notifications système permettant de tracer les changements
Suivi de la fabrication de lots de validation, suivi des opérations de nettoyage, réalisation de gemba dans les secteurs de production
Communication de l'avancement des différents sujets traités, escalade des points bloquants et proposition d'actions correctives si nécessaire

Profil :
Bac +5 (formation ingénieur, Master ou pharmacien avec spécialisation industrielle)
Une expérience dans le secteur pharmaceutique
Minimum 3 ans en validation nettoyage et / ou procédés de fabrication en industrie pharmaceutique
Des connaissances règlementaires (BPF, Pharmacopées, ...)
Un niveau d'anglais opérationnel