Expert Qualification - Validation H/F

Enovalife

:

- Définir la stratégie de qualification/validation et réaliser les analyses de risques.
- Rédiger les dossiers (plans, protocoles, rapports) et challenger les documents fournisseurs.
- Planifier et coordonner les activités avec les équipes internes et sous-traitants.
- Superviser et organiser les tests, analyser les résultats et gérer les anomalies.
- Garantir la conformité des dossiers aux exigences réglementaires et assurer le reporting.

Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est situé en Région Centre-Val de Loire. Un démarrage dès que possible est souhaité.

Liste non exhaustive

- Expert en Qualification (magasins, chambres froides, zones à atmosphère contrôlée).
- Expérience confirmée dans la qualification/validation pharmaceutique.
- Maîtrise des référentiels pharmaceutiques et forte appétence pour l'Assurance Qualité.
- Excellente rédaction (protocoles, rapports) et bon relationnel.
- Autonomie, force de proposition, pédagogie et anglais technique.

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !