Salaire fourni par le recruteur
ESN
-
Cette offre est publiée par une ESN. Le poste peut être situé au sein de l’entreprise indiquée ou chez un client pour lequel elle recrute.
Nous nous engageons avec Hellowork sur la transparence et communiquons :
- Un salaire sur la majorité de nos offres
- Notre process de recrutement
- Notre politique de télétravail
- L'évolution de votre candidature
- Information si la candidature est visualisée ou refusée
Lead Clinical Data Manager H/F AGATE IT
- Île-de-France
- CDI
- Télétravail partiel
- Bac +3, Bac +4
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 8 ans
Les missions du poste
En tant que référent Data Management au sein de l'équipe projet, vous serez en charge de :
- Superviser les activités de Data Management réalisées par les CROs, de la mise en place de l'eCRF jusqu'au database lock
- Participer à la sélection des sous-traitants (CROs, vendors data)
- Valider les contrats de sous-traitance et le pilotage des budgets Data Management
- Revoir et approuver les livrables clés des CROs, notamment :
- Data Management Plan (DMP)
- CRF / eCRF et structure de la base de données
- Data Validation Plan
- Spécifications de transfert des données externes
- Spécifications CDISC SDTM et bases de données SDTM compliant
- Rédiger et/ou valider les spécifications de transfert des données externes (labs, PK, ePRO, etc.) et assurer les reconciliations associées
- Présenter l'avancement des activités Data Management à l'équipe projet et aux parties prenantes
- Programmer et maintenir les rapports de suivi qualité des données utilisés par l'équipe clinique
- Contribuer à la qualité, conformité réglementaire et respect des standards tout au long de l'étude
- Bac +3 à Bac +5 (scientifique, data, biomédical ou équivalent)
- Minimum 8 ans d'expérience en Data Management clinique, en CRO et/ou laboratoire pharmaceutique
- Solides connaissances en Data Management clinique et du domaine des études cliniques
- Maîtrise d'un ou plusieurs outils EDC (Ennov, Medidata Rave ou équivalent)
- Bonne connaissance des standards et réglementations : ICH-GCP, CDISC (SDTM)
- Connaissances en programmation SAS (reporting, listings, contrôles qualité)
- Rigueur, autonomie, sens de l'organisation et capacité à travailler dans un environnement multi-projets
- Bon niveau d'anglais professionnel (écrit et oral)
Nous sommes une ESN regroupant une communauté d'experts passionnés par les nouvelles technologies et accompagnons nos clients sur leurs problématiques de transformation digitale autour de projets IT innovants.
Notre ADN profond est relié au Craft au travers de ces 4 manifestes :
- « Pas seulement des logiciels opérationnels, mais aussi des logiciels bien conçus. »
- « Pas seulement l'adaptation aux changements, mais aussi l'ajout constant de valeur. »
- « Pas seulement les individus et leurs interactions, mais aussi une communauté professionnelle. »
- « Pas seulement la collaboration avec les clients, mais aussi des partenariats productifs. »
Nous relevons les challenges opérationnels de nos clients en créant et délivrant des applications et des systèmes robustes, scalables et maintenables dans le temps.
Notre communauté d'experts partage tous les mêmes valeurs : Passion, excellence technique et partage des connaissances.
AGATE est spécialisée sur le développement Web/Craft, le DevOps, le Cloud et le Big Data.
Publiée le 12/01/2026 - Réf : 3741979/27133091 LCDM/I
Créez une alerte
Lead Clinical Data Manager H/F
Super recruteur
- Île-de-France
- CDI
Envoyez votre candidature
dès maintenant !
Créez votre compte et
envoyez votre candidature !
dès maintenant !
envoyez votre candidature !
Ces offres pourraient aussi
vous intéresser
Recherches similaires
- Emploi Data manager
- Emploi Informatique
- Emploi Mantes-la-Jolie
- Emploi Rambouillet
- Emploi Versailles
- Emploi Poissy
- Emploi Saint-Germain-en-Laye
- Emploi Plaisir
- Emploi Houdan
- Emploi Conflans-Sainte-Honorine
- Emploi Montigny-le-Bretonneux
- Emploi Les Mureaux
- Emploi Développeur
- Emploi Technicien support informatique
- Emploi Développeur Java
- Emploi DevOps
- Emploi Chef de projet informatique
- Entreprises Informatique
- Entreprises Data manager
- Entreprises Versailles
- Entreprises Essonne
- Emploi Data
- Emploi Manager
- Emploi Senior
- Emploi Anglais
- Emploi Scientifique
Testez votre correspondance
Chargement du chat...
{{title}}
{{message}}
{{linkLabel}}