Chef de Projet Qualification & Validation H/F

Agilae Qualie

Nous recrutons un.e Chef.fe de projet Qualification & Validation

Envie de rejoindre une structure à taille humaine, où l'autonomie et l'expertise sont valorisées ?
AGILAE recherche son/sa futur.e Chef.fe de projet Q&V pour renforcer son équipe.
Vous interviendrez sur des projets variés, en relation directe avec nos clients.

LE POSTE :
Le chef de projet est responsable du cadrage, du pilotage et du maintien des stratégies et programmes de qualification et de validation applicables aux équipements, systèmes automatisés, procédés et produits.
Il intervient en amont des projets comme en phase d'exécution afin de garantir une approche cohérente, proportionnée et conforme aux exigences réglementaires et normatives applicables aux clients d'AGILAE.

LA MISSION :
Apporter une expertise technique et méthodologique en qualification et validation, en définissant les stratégies adaptées aux enjeux des projets, en analysant et arbitrant les problématiques techniques rencontrées, et en accompagnant les équipes et les clients dans la prise de décision sur les sujets Q&V.

SA FINALITÉ :
Sécuriser les projets des clients d'AGILAE en garantissant la conformité réglementaire, la maîtrise technique des équipements, procédés et processus, et la robustesse des choix de qualification et de validation tout au long du cycle de vie des installations.

LA RÉMUNÉRATION :
selon profil : maximum 45K€ fixe + variable sur objectif (5K€ max).

LE LIEU :
Brignais (69) - proche de Lyon.

HARD SKILLS :
-5 ans d'expérience en Qualification & Validation (hors alternance) ou profil ayant 2 ans d'expérience en Qualification & Validation, complété d'une expérience en Assurance Qualité ou amélioration continue.
-Ayant exercé dans un environnement exigeant d'un point de vue règlementaire, à minima dans le secteur des dispositifs médicaux, de la cosmétique ou de la chimie fine.
-Expérience en gestion de projet, capacité de planification, suivi d'avancée de projets, reporting client et direction.
-Connaissance des FAT/SAT, Analyse de risques.
-Anglais B1 - capable de comprendre et de se faire comprendre.

SOFT SKILLS :
-Sait travailler en équipe, bon relationnel, sens du service client
-Bonne capacité d'écoute et d'observation
-Autonome, « touche à tout », va chercher par lui-même les réponses à ses questions.
-Adaptabilité, Agilité, s'adapte aux supports et outils des clients,
-Humilité, Profil terrain
-Appétence et curiosité technique

FORMATION :
Minimum Bac +2 en Qualification & Validation ou similaire.

Si vous avez une solide expérience en Q&V en environnements industriels réglementés et le sens du service client, votre place est parmi nous !