Les missions du poste

Rattaché(e) au manager des dossiers pharmaceutiques, au sein de la Direction industrielle et Qualité, vous participez activement à la gestion du cycle de vie des produits de l'entreprise.

Dans ce cadre, vos principales missions seront les suivantes :

- Participer à la mise en place de la stratégie règlementaire CMC en fonction des zones géographiques et à la rédaction des dossiers pharmaceutiques, en conformité avec les textes réglementaires applicables et les procédures en vigueur (mise à jour partie 2 (format NTA) ou Module 3 dans le cadre d'extensions de territoire, dossiers de variation dans le cadre de modifications, rédaction de QOS lors des renouvellements, réponses aux questions des autorités de santé).
- Participer aux réunions projets de développement industriel visant plusieurs produits et/ou plusieurs sites et au comité de maîtrise des modifications (Change Control).
- Participer à la gestion documentaire des dossiers et optimiser les outils permettant une veille réglementaire et normative applicable spécifiquement aux produits de l'Entreprise.

- Vous préparez une formation de Niveau Bac +5/6 en Pharmacie ou en Affaires (Technico-)Réglementaires de type Faculté de Pharmacie, Université ou Ecole d'Ingénieur dans le domaine de la santé et/ou bio-industrie.
- Une première expérience lors d'un stage ou d'un apprentissage dans un domaine similaire serait un plus.
- Vous avez envie de découvrir un service regroupant des tâches variées.
- Une bonne maîtrise de l'anglais (parlé et écrit) est souhaitée pour ce poste.
- Votre créativité, l'apport de solutions, l'autonomie et la rigueur sont des facteurs prédominants de votre personnalité.
- De plus, vous disposez d'un esprit d'analyse et de synthèse, d'un bon relationnel vous permettant d'échanger aisément avec toutes les personnes de l'entreprise.

Equilibre vie pro - vie perso grâce au 2 jours de télétravail
Prime vacances
Carte SWILE
Participation
13 ème mois
RTT
CSE

Type de contrat : Stage rémunéré
Date et durée d'arrivée souhaitée : Avril 2026
Nombre d'heures hebdomadaires : 35
Localisation du poste : Magny-Vernois (70)