Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Pharma H/F Randstad

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop Industrie spécialisé dans le secteur de la bitechnologie un(e) responsable qualité Fournisseurs

Évaluer et qualifier le nouveau Tiers et, le cas échéant, certifier le Tiers en fonction de ses systèmes qualité, capacités, historique de performance et expertise en matière de Contrôle Qualité
S'assurer que toutes les activités des Tiers sont conformes aux exigences légales et réglementaires pertinentes
Assurer une documentation et un enregistrement appropriés de toutes les activités et communications de qualité des tiers
Piloter des initiatives d'amélioration continue avec des Tiers pour améliorer la qualité des produits et l'efficacité des processus
Développer et maintenir des accords de qualité et des Spécifications Techniques (PTS, STS) avec des Tiers, en décrivant les attentes et responsabilités en matière de qualité Identifier et contrôler les risques associés aux Tiers par le biais d'évaluations des risques et de l'implementation d'actions correctives
Assurer la résolution des problèmes de qualité liés aux Tiers, les déviations, les non-conformités et les réclamations des Tiers : Enregistre les réclamations fournisseurs et assure leur pilotage et suivi
Enregistre les notifications de change, prépare leur traitement et assure leur pilotage et suivi
Enregitres les déviations/CAPA assure leur traitement et leur suivi
Surveiller les progrès et Implémenter en temps opportun toute CAPA traitant des problèmes de qualité ou supportant l'amélioration continue Compile les données, créer et maintien à jour les indicateurs (KPI)
Compile les données nécessaires en cas d'audit
Assure le back-up des activités AQF
Participe à la gestion des aspects spécifique au scope Implication clé dans le processus de prise de décision : Assurer la conformité aux normes réglementaires pour les fournisseurs tiers Informer les parties concernées des exigences et mises à jour de la documentation
Conseiller sur la sélection des Tiers et les critères de qualification