Technicien Assurance Qualité Fournisseurs H/F

Crossject

L'entreprise:

Entreprise à taille humaine implantée sur trois sites (1 à Dijon et 2 à Arc-lès-Gray), CROSSJECT est une société
pharmaceutique de spécialité qui développe des produits dédiés aux situations d'urgence fondés sur sa technologie
propriétaire d'auto-injecteurs sans aiguille ZENEO. CROSSJECT est en phase avancée de développement et
d'enregistrement pour ZEPIZURE, sa solution d'urgence pour la gestion des crises d'épilepsie.
En tant qu'acteur responsable, CROSSJECT place l'égalité des chances, la mixité et la qualité de vie au travail au coeur de son modèle. Cet engagement s'étend également à notre responsabilité sociétale et environnementale, intégrées activement au coeur de nos pratiques.
Dans le cadre d'un renfort temporaire , Crossject recrute une personne au poste de Technicien d'Assurance Qualité Fournisseurs (H/F)

Le poste:

Rattaché(e) au Responsable Compliance, vous intervenez sur la gestion de la qualité des prestataires externes de Crossject,
depuis leur sélection et qualification jusqu'au suivi des audits et des événements qualité (non-conformités, réclamations,
CAPA), en lien étroit avec les services Achats et les équipes opérationnelles.

Les missions:

Gestion des fournisseurs / sous-traitants :

- Participer à la sélection, évaluation, qualification qualité des prestataires externes (fournisseurs composants, CDMO,
sous-traitants analytiques) et pilotage des événements qualité liés à ces derniers (NC, réclamations, CAPA .)
- Organiser et planifier les audits qualité avec les services Achats, Développement Technique, Contrôle Qualité .
- Contribuer aux plans d'actions à la suite d'audits.

Mise en oeuvre du système Assurance Qualité Fournisseurs :

- Gérer les événements qualité (non-conformités, réclamation .) en collaboration avec le service Achats et les services
opérationnels concernés.
- Participer à la mise en oeuvre des actions qualité, préventives et correctives.
- Suivre les KPI sur son périmètre d'activités
- Préparer les audits / inspections

Autres responsabilités :

- Être un référent AQF auprès des fournisseurs, sous-traitants, clients, ainsi qu'en interne
- Participer à des groupes projets, réunions interservices

Le profil:

Issu d'une formation niveau Bac +3, vous justifiez d'une expérience sur un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique
ou production DM en Assurance qualité et/ou Assurance qualité Fournisseurs. Vous maitrisez les référentiels qualité BPF/GMP, ISO13485, 21CFR part11, 210,211, 820, et les logiciels pack office, gestion électronique qualité. Vous faites preuve de rigueur, de capacité d'analyse et de synthèse. Vous avez de réelles qualités rédactionnelles et un bon contact terrain. Maitrise du Pack Office et de logiciel de Gestion électronique Qualité. Anglais professionnel serait un plus.