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Salaire fourni par le recruteur

Ce recruteur joue le jeu de la transparence en transmettant le salaire pour cette offre.

Ingénieur Qualification Équipements & Utilités H/F LSI

Île-de-France
CDI
Bac +5
Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
Secteur informatique • ESN
Exp. 1 à 8 ans

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Les missions du poste

Au sein du département Qualité / Validation, vous jouerez un rôle essentiel dans la maîtrise de la conformité réglementaire des équipements de production et des utilités critiques en environnement pharmaceutique.

Vos responsabilités incluront :

- Définir et déployer les stratégies de qualification des équipements et utilités conformément aux exigences réglementaires (BPF, Annexes GMP, ICH, ISO...).
- Élaborer, exécuter et approuver la documentation associée : analyses de risques, protocoles et rapports de QI/QO/QP, FAT/SAT, matrices de traçabilité, VMP...
- Piloter et/ou participer aux activités de qualification des équipements de production, de laboratoire, des systèmes HVAC, des réseaux d'eau purifiée, d'air comprimé et autres utilités critiques.
- Gérer les déviations, anomalies, CAPA et change control associés aux activités de qualification.
- Participer activement aux audits internes, inspections réglementaires et revues périodiques d'état validé.
- Travailler en étroite collaboration avec les services techniques, production, maintenance et qualité pour garantir une exécution efficace et conforme.
- Contribuer à l'amélioration continue et à la mise à jour des bonnes pratiques.

Le profil recherché

- Solide compréhension des exigences réglementaires (BPF, Annexes EU GMP, ISO 13485, ISO 9001, ISO 22716, GAMP5...).

- Expérience confirmée en qualification d'équipements et d'utilités en environnement GMP.

- Connaissance des procédés industriels (formulation, remplissage, conditionnement...) et des utilités propres à la production pharmaceutique.

- Maîtrise des outils d'analyse de risques (AMDEC, HAZOP...).

- Rigueur, esprit critique, autonomie et excellente communication écrite et orale.

- Une expérience dans les environnements stériles ou aseptiques est un atout.

Infos complémentaires

Des embauches sur mesure :

- L'embauche profil :
Recrutement basé sur le savoir-être et le savoir-faire de collaborateurs disposant d'une grande ouverture métier, d'une mobilité forte et d'une réelle volonté de monter en compétences.

- L'embauche projet :
Recrutement sur mission pour des candidats disponibles rapidement, avec des projets professionnels spécifiques (métier, localisation, etc.).

- Le recrutement en direct :
Vous mettre en relation avec nos clients pour vous permettre de les intégrer directement en interne (CDD/CDI).

Si vous vous reconnaissez à travers cette offre d'emploi, LSI n'attend que vous pour renforcer son impact !