Chargé de Validation Nettoyage H/F DELPHARM

ENSEMBLE, DEVELOPPONS NOTRE AVENIR !

En rejoignant Delpharm, vous intégrez un groupe international, du top 5 mondial des CDMO, qui, au sein de 19 sites répartis en Europe et en Amérique du Nord, emploie 6 500 collaborateurs et a généré un chiffre d'affaires d'1 milliard d'Euros en 2023.

Sur notre site de Gaillard, situé en Haute-Savoie, entre Lacs et Montagnes, nous sommes spécialisés dans le développement et la fabrication de formes pharmaceutiques sèches et effervescentes. 470 collaborateurs produisent 90 millions de boites de médicaments par an pour servir 5 clients à travers le monde.

Vous aimez les challenges et aspirez à rejoindre un groupe qui s'engage ?

Notre mission « Améliorer la vie des patients, en renforçant la satisfaction de nos clients » peut aussi devenir la vôtre !

Nous recrutons un(e) Chargé(e) de validation nettoyage :

Vous souhaitez jouer un rôle structurant, stratégique et durable en validation nettoyage ? Vous avez envie de construire, challenger et transformer les pratiques dans un environnement industriel exigeant, en pleine transformation technique et organisationnelle ?

Ce poste s'inscrit dans un projet de transformation ambitieux à horizon 3 ans, avec une remise à plat complète de la stratégie de validation de nettoyage et des procédés associés, afin de bâtir des nettoyages robustes, maîtrisés et validables.

Votre rôle

Rattaché(e) à la Responsable Qualification & Validation et au sein d'une équipe de 4 personnes, vous êtes un(e) référent(e) technique et méthodologique de la validation nettoyage du site. Vous intervenez en amont des décisions, avec une forte proximité terrain et une capacité à dialoguer avec l'ensemble des parties prenantes (Production, Qualité, Maintenance, Laboratoire, Ingénierie).

Votre valeur ajoutée : penser la stratégie avant l'exécution, sécuriser l'état validé dans la durée et accompagner le site dans sa montée en maturité.

Vos responsabilités clés

Pilotage de la stratégie de validation nettoyage

- Définir, structurer et déployer la stratégie globale de validation de nettoyage du site, en cohérence avec les exigences réglementaires et qualité.
- Prioriser les validations selon une approche risques produits / procédés / équipements.
- Être le/la référent(e) validation nettoyage auprès des équipes internes et lors des audits et inspections.

Construction et sécurisation des validations de nettoyage

- Rédiger, mettre à jour et piloter les protocoles et rapports de validation nettoyage.
- Définir les scénarios worst case, les limites d'acceptation et les critères analytiques pertinents.
- Piloter les campagnes de prélèvements (rinçage, écouvillonnage, visuel).
- Analyser les résultats, traiter les écarts et proposer des actions correctives pragmatiques et pérennes.

Remise à niveau et fiabilisation des procédés de nettoyage

- Participer activement à la redéfinition des procédés de nettoyage (équipements, zones, produits, cycles).
- Contribuer à la classification des équipements selon leur criticité.
- Définir et challenger les paramètres clés de nettoyage (temps, température, produits, séquences).
- Intégrer la validation nettoyage dès la phase amont des projets industriels et des nouveaux équipements.

Amélioration des méthodes analytiques et des pratiques

- Travailler en étroite collaboration avec le laboratoire pour renforcer la robustesse et la pertinence des méthodes analytiques.
- Optimiser les stratégies d'échantillonnage et les essais (rationalisation, réduction du nombre de prélèvements, tendances).
- Mettre en place une approche orientée efficacité, maîtrise des risques et valeur ajoutée.

Suivi, cohérence et pérennité des méthodes de prélèvement

- Définir et harmoniser les méthodes de prélèvement pour le suivi des procédés.
- Mettre en place des indicateurs, tendances et critères de revalidation.
- Garantir la cohérence entre validation initiale, revalidation et contrôles de routine.

Développement de la culture validation nettoyage

- Former, sensibiliser et accompagner les équipes (Production, Qualité, Maintenance).
- Faire évoluer les pratiques terrain avec une posture pédagogique, pragmatique et orientée solutions.
- Être force de proposition pour réduire durablement les non-conformités.

Documentation, audits et projets transverses

- Assurer la gestion documentaire associée (procédures, instructions, supports).
- Contribuer activement à la préparation et au suivi des audits internes et externes.
- Participer aux projets d'optimisation industrielle, de transfert ou d'évolution des procédés.
- Adapter les stratégies de validation aux évolutions du site et garantir la pérennité de l'état validé.

Pourquoi ce poste est une vraie opportunité

- Un rôle stratégique, à fort impact.
- Un site industriel de grande envergure avec de réels enjeux techniques.
- Un projet de transformation structurant à horizon 3 ans.