CDD - Représentant Qualité QA Fournisseurs H/F Lilly

Eli Lilly & Company,entreprise de santéde dimensioninternationale, met tout en oeuvre pour découvrir denouvelles alternatives thérapeutiqueset procurer à ceux qui en ont besoin dessoins de qualité.

C'est dans cet esprit que nous nous tournons vers l'innovationet développons un portefeuille de médicaments dans desaires thérapeutiques innovantes, visant à améliorer l'espérance et la qualité de vie de millions de patients dans le monde.

Notre site de production de Fegersheim tout près de Strasbourg, est un site phare du groupe Lilly. Implanté depuis 1967 il a su, au fil du temps, se renouveler en se tournant vers l'innovation. Nous produisons sur le site des produits injectables stériles innovants pour répondre aux enjeux de santé du 21ème siècle comme le diabète.

Vos missions :

Evaluation de la qualité:

- Peut évaluer la qualité des lots de matières premières.
- Approuve les certificats d'analyse par délégation.
- Analyse la criticité des composants et fournisseurs nécessaires à la production.
- Met en oeuvre les processus d'assurance qualité des fournisseurs.
- Définit et/ou évalue les méthodes de contrôle et propose des solutions.
- Participe à l'évaluation qualité des fournisseurs et prestataires GMP.

Documentation:

- Rédige, révise et approuve les documents GMP dans les délais.
- Évalue les impacts et définit les actions lors de l'application de nouveaux standards.
- Prépare et révise les contrats qualité fournisseurs.
- Analyse, définit et optimise la documentation GMP à mettre en place.
- Initie, évalue et révise les change controls liés à la documentation, aux équipements ou aux procédés ; contacte les fournisseurs si nécessaire.
- Gère des actions dans le cadre de change controls.

Traitement des non-conformités

- Évalue la criticité des anomalies selon les standards qualité.
- Participe aux investigations de déviations dans les délais.
- Identifie et suit les plans d'action pour éviter la récurrence.
- Conduit des investigations en cas de résultats non conformes.
- Gère les non-conformités fournisseurs et prend les décisions qualité associées.

Support auprès des clients internes et externes:

- Participe aux audits internes, Corporate et inspections réglementaires en expliquant les démarches Qualité.
- Prépare et/ou participe aux audits fournisseurs.
- Répond aux demandes internes et externes, et peut contacter les fournisseurs pour des investigations techniques.
- Gère les actions de « vendor management » : identifie les interlocuteurs, organise les réunions, propose et suit les plans d'action.
- Est le point de contact pour les questions de changements ou déviations fournisseur.
- Décide des conditions de mise en oeuvre des matières/articles/produits sous-traités.
- Fournit des informations et analyses pour les demandes d'autres services.
- Relit les APR et annual reports en apportant son expertise.
- Participe aux comités site et met en place des plans d'action.
- Apporte un support technique aux équipes.
- Aide le technicien qualité si besoin pour la résolution de problèmes quotidiens.

Gestion de projet / Actions d'amélioration

- Participe à la stratégie et à la planification des projets.
- Vérifie la conformité aux procédures, GMP/BPF et standards qualité lors de la relecture et l'approbation des documents.
- Relit et approuve les documents de projet.
- Peut être Chef de projet, coordonner le groupe, prendre des décisions et gérer le planning.
- Contribue à l'amélioration continue en réévaluant les processus et en mettant en oeuvre des actions.

Profil recherché/ compétences requises :

- Vous êtes diplômé(e) d'un Master en Assurance Qualité et/ou Production Pharmaceutique et/ou Ingénierie Pharmaceutique
- Vous justifiez d'une première expérience professionnelle dans le secteur de l'industrie pharmaceutique, stage/alternance compris.

- Connaissance des standards Qualité en vigueur.
- Aisance avec les systèmes informatisés.
- Capacité à convaincre et à influencer dans votre domaine d'expertise.
- Capacité d'analyse et de synthèse.
- Capacité à travailler en équipe et/ou en transverse et à adapter votre communication en fonction de vos interlocuteurs.
- Bonne communication orale et écrite.
- Capacité à établir des priorités et à gérer efficacement des problèmes variés et complexes.
- Sens pédagogique.

Langues :

- Français: Langue maternelle ou niveau C1.
- Anglais : Niveau B2 requis

Informations complémentaires :

- Poste en CDD à pourvoir dès que possible jusqu'au 30/12/2026
- Poste en journée
- Poste basé à Fegersheim (15 min du centre de Strasbourg, usine desservie en transports en commun et par des pistes cyclables)
- Avantages sociaux : intéressement/participation, mutuelle santé & prévoyance, formule de retraite sur complémentaire, prime transport, télétravail, salle de fitness, salle de musique, restaurants, conciergerie etc.
- Parcours de formation terrain et d'intégration assuré
- Cadre de travail appréciable : société qui investit aussi bien dans les équipements que dans l'humain. Ainsi, vous pourrez participer à des projets stimulants dans un environnement en forte évolution

Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions. If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form () for further assistance. Please note this is for individuals to request an accommodation as part of the application process and any other correspondence will not receive a response.

Lillydoes not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.

#WeAreLilly