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Merck Group recrutement

Spécialiste Affaires Réglementaires H/F Merck Group

  • Guyancourt - 78
  • CDI
  • Bac +5
  • Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
  • Exp. 5 ans min.
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Détail du poste

Exprimez votre talent avec nous !

Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ?Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l'innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics.Ensemble, nous voyons grand et avons à coeur de prendre soin de notre large diversité de collaborateurs, clients, patients et de la planète. C'est pourquoi nous sommes toujours à la recherche d'esprits curieux qui souhaitent imaginer l'impossible avec nous.

Votre rôle :

Nous recherchons un partenaire réglementaire motivé et compétent, spécialisé dans les équipements électriques et électroniques (EEE), pour rejoindre notre équipe de transformation réglementaire. Ce rôle consistera à soutenir nos activités dans le domaine des sciences de la vie en définissant et en exécutant des stratégies de réglementation et de conformité associées à des projets liés à notre portefeuille de produits EEE. Vous agirez en tant qu'expert en la matière (SME) sur les sujets EEE, assurant la conformité avec les exigences réglementaires mondiales pour le lancement de nouveaux produits tout en collaborant étroitement avec les parties prenantes internes et externes.

Principales responsabilités :

Vous conseillez vos partenaires sur les exigences réglementaires mondiales liées à l'EEE, y compris la sécurité, la compatibilité électromagnétique (CEM), RoHS, WEEE, REACH, et d'autres normes applicables. Vous définissez et mettez en oeuvre des stratégies de réglementation et de conformité pour les projets EEE, en veillant à l'alignement sur les objectifs de l'entreprise.

Vous gérezla communication avec les parties prenantes, en favorisant des relations solides avec les équipes internes et les partenaires externes afin de faciliter une compréhension claire des exigences réglementaires.

Vous supervisez le flux d'informations tout au long de la chaîne de valeur, en veillant à ce que tous les aspects réglementaires soient intégrés dans les plans de projet et mettrez l'accent sur les pratiques de gestion du changement pour soutenir la mise en oeuvre réussie des stratégies et initiatives réglementaires. Vous évaluez les risques liés à la conformité réglementaire et élaborer des stratégies pour atténuer les risques identifiés.

Vous gérez efficacement les ressources afin de garantir la réalisation en temps voulu des principaux résultats et objectifs du projet et identifiez les possibilités d'amélioration continue des processus et stratégies réglementaires, afin de promouvoir l'efficience et l'efficacité.

Qui vous-êtes:

- Formation supérieure (université et/ou ingénieur) en sciences de l'environnement, affaires réglementaires

- Au moins 5 ans d'expérience dans le domaine de la conformité réglementaire, en particulier en ce qui concerne les EEE.
- Forte compréhension des cadres réglementaires mondiaux et des normes en matière d'EEE.

- Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes liés au risques reglementaires.

- Solides compétences en matière de communication et de relations interpersonnelles, avec la capacité de travailler en collaboration dans un environnement interfonctionnel.

- Capacité avérée à gérer plusieurs projets et à respecter les délais.
- Expérience dans une entreprise multinationale ou dans un rôle réglementaire dans le secteur des EEE.
- Connaissance de la gestion du cycle de vie des produits et des processus de soumission réglementaire.
- Une certification en affaires réglementaires (par exemple, RAC) est un atout.
- Anglais courant indispensable

Ce que nous offrons : nous sommes des esprits curieux, issus d'horizons variés et de perspectives et d'expériences de vie diverses. Nous croyons que cette diversité stimule l'excellence et l'innovation, renforçant ainsi notre capacité de leader dans les domaines de la science et de la technologie. Nous nous engageons pour que toutes et tous aient accès à des opportunités de développement et pour que chacun avance à son propre rythme. Rejoignez-nous pour construire une culture d'inclusion et d'appartenance qui impacte des millions de personnes et permet à chacun d'accompagner le progrès humain !

Postulez dès maintenant et devenez membre de notre équipe dont la vision est de stimuler les découvertes pour élever l'humanité !

La carte

1 Rue Jacques Monod

78280 Guyancourt

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Publiée le 17/12/2025 - Réf : 9af923c1a25ed08ce6b6ebb197fe1bde

Spécialiste Affaires Réglementaires H/F

Merck Group
  • Guyancourt - 78
  • CDI
Publiée le 17/12/2025 - Réf : 9af923c1a25ed08ce6b6ebb197fe1bde

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