Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F

Nonstop Consulting Sas

Le Poste

Sur site industriel, rattaché(e) au Pharmacien Responsable & Directeur Qualité, vous pilotez les activités managériales et fonctionnelles du service Assurance Qualité Opérationnelle ainsi que les activités managériales du service Qualification/Validation.

Vous jouez un rôle clé dans le maintien de la conformité et l'amélioration continue sur le site.

Missions Principales

Pilotage de la Qualité et Conformité :

- Mettre en oeuvre la politique et le système qualité en collaboration avec la Direction Qualité.
- Participer activement à l'application et au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) au sein des unités de production.
- Garantir la robustesse des processus qualité : gestion des déviations, CAPA, litiges, réclamations et respect des lead times de libération.
- Assurer que les méthodes et organisations répondent en permanence aux exigences pharmaceutiques.

Management et Terrain :

- Manager en direct le service Assurance Qualité Opérationnelle et le service Qualification/Validation.
- Participer activement à la revue des dossiers de lot.
- Sous réserve de délégation : libérer les lots de produits finis, vracs, intermédiaires et articles de conditionnement.

Amélioration Continue et Culture Qualité :

- Promouvoir et piloter l'amélioration continue des processus.
- Contribuer au développement et à la diffusion de la culture qualité au sein de l'usine.
- Planifier les activités du service QV et réaliser des projets d'amélioration continue.

Profil Recherché

- Formation : Pharmacien (thésé), inscriptible à l'Ordre en section B (Industrie).
- Expérience : Expérience significative en Assurance Qualité sur site industriel pharmaceutique.
- Compétences Techniques :

- Maîtrise impérative des BPF.
- Connaissances solides en Qualification / Validation.
- Maîtrise des outils qualité (analyse de risques, KPI).
- Aisance avec le Pack Office et la rédaction de rapports factuels basés sur la data.
- Savoir-être :

- Excellent relationnel et goût pour le terrain (aller chercher l'information).
- Autonomie, rigueur et organisation.
- Esprit d'analyse et de synthèse.

À propos de notre client

Notre client est un groupe pharmaceutique industriel d'envergure internationale. Disposant de ses propres capacités de production et de développement, l'entreprise connaît une phase de croissance soutenue (interne et externe).

Dans le cadre du renforcement de ses équipes sur son site de production, nous recherchons un cadre confirmé pour piloter la qualité opérationnelle et garantir la conformité des opérations industrielles.