Salaire fourni par le recruteur
Consultant Affaires Réglementaires Cmc H/F House of ABY
- Paris 8e - 75
- CDI
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
Les missions du poste
Vos missions clés, à la hauteur de vos ambitions :
Gérer les activités CMC réglementaires sur tous les marchés mondiaux.
Activités et responsabilités :
- Exécuter la stratégie CMC réglementaire, en fournissant des conseils proactifs et opportuns à l'équipe technique
- Gérer et livrer tous les aspects réglementaires liés aux demandes de changement (Change Control)
- Diriger toutes les activités de gestion de projet pour soutenir les travaux CMC afin de garantir la livraison des documents réglementaires nécessaires à temps et avec la bonne qualité
- Collaborer avec les filiales locales des pays respectifs pour élaborer des stratégies réglementaires efficaces pour livrer le dossier CMC conformément aux exigences nationales et aux délais convenus
- Rédiger et compiler (selon les besoins) tous les documents réglementaires en soutien de chaque soumission dans les délais et conformément aux exigences nationales
- Gérer tous les documents via le système de gestion documentaire
En plus de cela, et selon les besoins, les tâches suivantes feront partie des responsabilités associées à ce rôle :
- Soutenir l'équipe technique CMC pour toute autre tâche associée à la livraison de la documentation réglementaire
Profil recherché :
- Bac +5 en sciences de la vie, pharmacie, biologie, ou tout autre domaine pertinent
- Expérience approfondie dans la gestion de la livraison des activités réglementaires CMC au niveau mondial
- Maîtrise de l'anglais
Les avantages de rejoindre Pharmacos :
- Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience
- Programme d'intéressement : Participez à la réussite de l'entreprise et bénéficiez d'une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication
- Carte tickets restaurant
Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
-
L’Appel de l'aventure. Postulez ou envoyez-nous une candidature spontanée
-
Voyage vers l'intuition. Rencontrez un de nos explorateurs via un 1er échange téléphonique
-
Rencontre. Rencontrez un de nos explorateurs, aventurez-vous ensemble dans vos expériences
-
Expédition collective. Révélez tout votre potentiel au cours d'une étude de cas technique
-
Embarquement pour l'aventure. L'expédition prend forme, embarquez dans l'aventure Abylsen!
-
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Publiée le 15/12/2025 - Réf : a0wSa0000013j85
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Consultant Affaires Réglementaires Cmc H/F
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Pour les postes éligibles :
Télétravail partiel
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