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Cette offre est publiée par une ESN. Le poste peut être situé au sein de l’entreprise indiquée ou chez un client pour lequel elle recrute.
Chef - Cheffe de Projets Packaging Industrie Pharmaceutique - Normandie H/F Capgemini
- Normandie
- CDI
- Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Vos missions :
Vous interviendrez sur des projets de développement de dispositifs médicaux et de packaging primaire/secondaire pour des produits injectables et combinés, au sein d'équipes pluridisciplinaires et internationales, en lien avec les départements Qualité, Production, Achats, R&D et fournisseurs:
* Piloter et coordonner les activités de Design Control pour des dispositifs médicaux et produits combinés, de la conception à la soumission réglementaire et au transfert industriel.
* Gérer le Change Control et la documentation technique associée (protocoles, plans de tests, DMR, DDP, DTP, DTR...).
* Assurer la planification, le suivi et le reporting des projets (outils : MS Project, Pack Office).
* Animer les réunions de projet, coordonner les équipes internes et externes, et assurer le suivi budgétaire.
* Participer à la validation des composants packaging (seringues, joints, etc.) et à la gestion des changements fournisseurs.
* Rédiger des rapports d'expertise, analyses de risques et supports techniques pour la prise de décision.
* Garantir la conformité aux normes qualité et réglementaires (BPF, 21CFR, UE 2017/745, ISO 13485, ISO 14971...).
* Assurer le transfert des connaissances et la formation des équipes industrielles.
Votre profil :
* Expérience confirmée (minimum 3 ans) en gestion de projets packaging dans l'industrie pharmaceutique (XP pharma indispensable)
* Maîtrise du Design Control et du Change Control
* Excellente connaissance des outils MS Project et Pack Office
* Expertise packaging (primaire/secondaire) fortement appréciée
* Connaissance des processus MAMS serait un atout majeur
* Expérience en validation, qualité ou réglementaire sur des processus aseptiques ou dispositifs médicaux
* Anglais courant obligatoire (écrit et oral) : environnement de travail international
* Capacité à travailler en équipe, à coordonner des interlocuteurs variés et à gérer plusieurs projets en parallèle
Atouts supplémentaires :
* Expérience sur des projets injectables, seringues pré-remplies ou dispositifs combinés.
Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité . Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités , où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble
Publiée le 12/12/2025 - Réf : 299026 43838821
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