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Ingénieur Assurance Qualité Pharmaceutique H/F Efor Group

Montpellier - 34
CDI
Bac +5
Secteur informatique • ESN
Exp. 1 à 7 ans
Exp. + 7 ans

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Les missions du poste

Nous recrutons un Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) pour intervenir auprès d'industries pharmaceutiques & de biotechnologies.

Vous serez chargé(e) de garantir la conformité des opérations au sein des sites de production, en veillant à l'application des normes et réglementations (GMP, ICH, FDA, etc.).

Missions principales :
Support opérationnel qualité :

- Veiller à la conformité des processus de fabrication et des flux de production aux réglementations.
- Réaliser la revue et la gestion des documents opérationnels (protocoles, rapports, dossiers de lot).
- Apporter un support qualité auprès des équipes de production pour résoudre les non-conformités.
- Garantir la gestion de l'intégrité et la traçabilité des données.

Gestion des déviations et CAPA :

- Investiguer les déviations en collaboration avec les équipes terrain.
- Identifier les actions correctives et préventives (CAPA) et en suivre la mise en oeuvre.

Audits internes et externes :

- Préparer, participer, et accompagner les audits qualité (internes, clients, autorités).
- Assurer le suivi et la mise en oeuvre des actions correctives suite aux observations.

Formation : Bac +5 : Ingénieur ou Master spécialisé en chimie, biologie, biotechnologie, pharmacie, ou équivalent.

Expérience : Première expérience ou expérience significative en assurance qualité opérationnelle dans un contexte pharmaceutique ou biotechnologique.

Compétences techniques :

- Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP), des normes internationales (ICH, FDA), et des processus qualité pharmaceutiques.
- Expérience dans la gestion des déviations, CAPA, et la documentation qualité.
- Maitrise des outils informatiques et des logiciels liés à la gestion qualité (ERP, Trackwise, etc.).
- Anglais professionnel requis.

Aptitudes personnelles :

- Organisation et rigueur dans l'application des processus qualité.
- Esprit analytique et capacité à résoudre les problématiques qualité.
- Bon relationnel et aptitude à collaborer avec des équipes pluridisciplinaires (production, engineering, supply chain, etc.).

Centre de formation interne certifié
Intéressement / Participation
Aménagement des locaux
Proche transport en commun
Locaux modernes
Bonne mutuelle
Flexibilité des horaires
Espaces calmes

Avantages financiers : indemnités journalières ; prime de participation ; politique d'augmentation annuelle

Autres : afterworks réguliers (sortie bateau, olympiade, dîner, etc.) ; RSE (nettoyage de plage, collecte de dons, course solidaire, etc.) ; animation de la qualité de vie (massaga, webinar de sensibilisation, etc.)

Les étapes de recrutement

Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.

Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.