Post Market Surveillance Specialist H/F Page Personnel

Vos missions et responsabilité pour se poste de Post Market Surveillance Specialist sont les suivante :

* Participer aux activités liées aux rappels de produits et au signalement d'événements indésirables (rédaction de rapports, lettres de communication, diffusion des informations, etc.).
* Collecter et analyser des données pertinentes pour assurer la surveillance après commercialisation des dispositifs.
* Contribuer au programme de surveillance après commercialisation des dispositifs en fournissant des données et des analyses clés pour les réunions de revue périodique.
* Collaborer avec les équipes transversales pour assurer la finalisation des livrables réglementaires.
* Assurer l'intégration du processus de surveillance après commercialisation en cohérence avec les exigences des nouvelles réglementations.
* Travailler en partenariat avec le service de gestion des réclamations afin de garantir que les dossiers contiennent toutes les informations nécessaires à la prise de décision réglementaire.
* Veiller à la conformité aux réglementations telles que 21CFR820, ISO 13485, et aux autres systèmes de qualité et normes applicables.
* Participer aux inspections des autorités réglementaires, audits des organismes notifiés et autres inspections gouvernementales, et apporter un soutien aux équipes concernées.

Conditions et avantages

* Type de contrat : Intérim - 6 mois,
* Localisation : France (remote),
* Rémunération : 40-45 K€ brut annuel,
* Horaires : 9h - 18H,
* Environnement agréable et équipe accueillante ,
* Ticket restaurants ,
* CSE.

Entreprise Localisée à Paris-8e-arrondissement.