Assistant Assurance Qualité - Validation des Systèmes Informatisés H/F Fareva Amboise
- Pocé-sur-Cisse - 37
- CDI
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Rattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous serez le garant de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatisés utilisés dans l'entreprise, conformément aux exigences réglementaires (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexes 11 et 15).
Vos missions seront :
- Piloter la stratégie de validation des systèmes informatisés (plan directeur, méthodologie, procédures internes)
- Rédiger la documentation de validation : analyse de risque, protocoles et rapports
- Suivre les activités de qualification/validation (URS, IQ, OQ, PQ)
- Assurer la conformité des systèmes à l'intégrité des données, à la sécurité et à la traçabilité
- Mettre en oeuvre et contrôler les bonnes pratiques de gestion de l'intégrité des données à toutes les étapes du cycle de vie des systèmes
- Être l'interlocuteur qualité pour la validation des systèmes informatisés et la maîtrise de l'intégrité des données lors des inspections et audits (internes/externes)
- Bac +5 en informatique, qualité, ou pharmacie, avec une spécialisation en systèmes informatisés ou en validation
- Expérience significative (minimum 5 ans) dans la validation des systèmes informatisés en milieu pharmaceutique
- Solide connaissance des référentiels réglementaires (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexe 11)
- Excellentes compétences organisationnelles, rédactionnelles et relationnelles
- Leadership et capacité à travailler en mode projet transversal
- Anglais professionnel requis
FAREVA AMBOISE s'inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance oeuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au service de leurs clients et de leur mission. Notre dynamique d'évolution nous amène à accueillir de nouvelles compétences pour relever les défis actuels et futurs.
- Proximité gare d'Amboise
- Restaurant d'entreprise
- Mutuelle / Prévoyance pris en charge à environ 60% par l'entreprise
- Forfait horaire 38H avec RTT
- 6 semaines de congés payés
La carte
29 Rue de l'industrie
37530 Pocé-sur-Cisse
Salaire fourni par le recruteur
Publiée le 28/11/2025 - Réf : 3518450/26569104 AAQVDSI/37P
Créez une alerte
Assistant Assurance Qualité - Validation des Systèmes Informatisés H/F
- Pocé-sur-Cisse - 37
- CDI
Envoyez votre candidature
dès maintenant !
Créez votre compte et
envoyez votre candidature !
dès maintenant !
envoyez votre candidature !
Ces offres pourraient aussi
vous intéresser
Recherches similaires
- Job Technicien de qualité
- Job Qualité
- Job Tours
- Job Amboise
- Job Loches
- Job Chinon
- Job Bourgueil
- Job Joué-lès-Tours
- Job Fondettes
- Job Chambray-lès-Tours
- Job Château-Renault
- Job Saint-Pierre-des-Corps
- Job Contrôleur de qualité
- Job Responsable qualité
- Job Responsable QSE
- Job Assistant qualité
- Job Inspecteur qualité
- Entreprises Qualité
- Entreprises Technicien de qualité
- Entreprises Pocé-sur-Cisse
- Job Technicien
- Job Assurance qualité
- Job Commune
- Job Anglais
- Job Cycle
Connectez-vous ou créez un compte pour consulter cette offre et maximiser vos chances de trouver votre futur job.
Créer un compte Me connecterTestez votre correspondance
Chargement du chat...
{{title}}
{{message}}
{{linkLabel}}