Assistant·e Affaires Réglementaires H/F

Pharma Hiring

Vos Missions Principales

En support des activités réglementaires, vous assurez la gestion administrative et technique des dossiers, en veillant à la conformité des procédures en Europe (UE) et à l'International (Hors-UE).

- Scope Europe (UE) :

- Gestion et soumission des demandes d'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché), variations, et renouvellements (incluant le publishing)
- Support administratif aux demandes de remboursement
- Gestion documentaire, archivage, et mise à jour des bases de données réglementaires
- Coordination avec la vigilance et support logistique pour les traductions et rapports.
- Scope International (Hors-UE) :

- Préparation et mise en forme des dossiers réglementaires export.
- Gestion documentaire, archivage et mise à jour des bases de données.
- Coordination des demandes d'échantillons et soutien à la logistique des traductions.

Conditions

- Contrat : CDI, à pourvoir immédiatement.
- Localisation : Nice
- Avantages : Rémunération complète (Fixe sur 13 mois + Bonus + Participation/Intéressement), remboursement 100% des transports, 1 jour de télétravail, intégration personnalisée, CSE et activités QVT.

Votre Profil

- Formation : Bac +2 minimum.
- Expérience : Minimum 3 ans sur un poste similaire.
- Compétences : Maîtrise de l'anglais écrit, connaissance de la réglementation d'un laboratoire exploitant, et pratique des outils de publishing et plateformes réglementaires.
- Qualités : Rigueur, sens de l'organisation, excellentes capacités rédactionnelles et bon relationnel pour le travail interfonctionnel.

Pharma Hiring est un cabinet de recrutement spécialisé dans les Life Sciences, créée par Antoine Rivière. Nous intervenons sur le placement de candidats sur des postes en CDI, CDD, Interim, mais aussi de Freelances sur des missions de courte durée, en France et en Europe.