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Assistant Affaires Réglementaires Groupe H/F HORUS PHARMA
- Nice - 06
- CDI
- Télétravail occasionnel
- Bac +2
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Vous êtes à la recherche d'un nouveau défi professionnel ?
Nous ouvrons un poste en CDI à pourvoir immédiatement !
Localisé à Nice
Vous intervenez en support des activités réglementaires en Europe et à l'international, tout en veillant à la bonne gestion des dossiers et au respect des procédures en vigueur.
Vos principales missions seront les suivantes :
Pour le scope Europe (UE) :
- Support administratif pour les demandes d'AMM, variations et renouvellements.
- Publishing et soumission des dossiers via le portail CESP.
- Gestion de l'archivage des dossiers réglementaires, des rectificatifs d'AMM, des Product Information de chaque pays.
- Support administratif des demandes de remboursement HAS/CEPS et soumission sur les plateformes.
- Coordination des activités réglementaires avec la vigilance.
- Mise à jour des bases de données (Vidal, Claude Bernard, Handicap Zéro) et des différents tableaux de suivi.
- Support administratif et technique par la préparation de rapports et de présentations pour l'équipe réglementaire ainsi que par la gestion des traductions.
Pour l'International (Hors-UE) :
- Préparation et mise en forme des dossiers réglementaires.
- Gestion documentaire et archivage des documents export.
- Mise à jour des bases de données réglementaires.
- Coordination des demandes d'échantillons pour l'enregistrement et le renouvellement des AMM.
- Support à la logistique des traductions.
- Soutien interfonctionnel entre le siège en France et l'International.
Vous êtes titulaire d'un Bac +2, et vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans sur un poste similaire.
Vous possédez un bon niveau d'anglais à l'écrit et maîtrisez l'utilisation d'outils informatiques, de plateformes réglementaires ainsi que d'outils de publishing. Vous avez des connaissances de la règlementation des activités d'un laboratoire exploitant.
Vos capacités rédactionnelles, votre sens de l'organisation et votre rigueur sont des atouts essentiels pour ce poste. Doté(e) d'un bon relationnel, vous savez travailler en collaboration avec différentes parties prenantes.
Horus Pharma s'engage à favoriser l'innovation et à promouvoir la diversité et l'inclusion.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
Fondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l'ophtalmologie en France et Europe. Grâce à une forte dynamique d'innovation, la société commercialise aujourd'hui un portefeuille large de 70 produits et compte 230 collaborateurs.
Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé une politique d'expansion internationale et est désormais présent via des filiales dans 10 pays européens. À l'image de ses dirigeants, le laboratoire reflète le goût d'entreprendre ainsi que la passion pour l'ophtalmologie. Il combine la flexibilité et le climat d'une entreprise familiale en constante évolution.
Dans cet environnement dynamique, les possibilités d'évolutions en interne sont nombreuses avec un investissement important dans la formation et la promotion des collaborateurs. Par ailleurs, nous avons lancé un programme ambitieux visant à réduire l'empreinte environnementale de la filière (Eco' Ophtalmo - https://www.horus-pharma.com/fr/content/54-programme-eco-ophtalmo) et nous sommes engagés dans la RSE par nature.
Nous serons très heureux de vous accueillir dans notre siège social niçois au coeur de l'Eco-Vallée. Ce lieu d'échanges offre un cadre de travail design et convivial illustrant les valeurs de notre entreprise : proximité, dynamisme et solution.
NOTRE CONTRIBUTION :
- Package de rémunération décomposé en 3 parties : Fixe sur 13 mois + bonus + Participation/Intéressement
- Les transports en commun remboursés à 100%
- Une intégration personnalisée avec un parcours de formation organisé dès votre arrivée
- 1 jour de télétravail pour tous les salariés et 2 jours pour les parents d'enfants en bas âge
- Un siège social niçois neuf au coeur de l'Eco-Vallée qui offre un cadre de travail chaleureux et moderne
- Un CSE avec de nombreux avantages
- Des évènements QVT tout au long de l'année : petits-déjeuners, sessions sport et yoga, moments de convivialité
- Des opportunités d'évolution de carrière liées à la croissance de l'entreprise
LE PROCESSUS DE RECRUTEMENT :
- Un échange téléphonique avec Alicia, Chargée de Recrutement
- Un premier RDV avec votre futur manager ainsi que le Responsable Affaires Règlementaires Internationales et Alicia par Teams
- Un dernier RDV au sein de notre siège pour les candidats rencontrés en distanciel
Envie de jouer un rôle clé au coeur de la stratégie d'un laboratoire en pleine croissance ? Rejoignez Horus Pharma !
La carte
22 Allée Camille Muffat
06200 Nice

Hellowork a estimé le salaire pour cette offre
Cette estimation de salaire pour le poste de Assistant Affaires Réglementaires Groupe H/F à Nice est calculée grâce à des offres similaires et aux données de l’INSEE.
Cette fourchette est variable selon expérience.
Salaire brut min
34 700 € / an 2 892 € / mois 19,07 € / heureSalaire brut estimé
41 200 € / an 3 433 € / mois 22,64 € / heureSalaire brut max
48 800 € / an 4 067 € / mois 26,81 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
Merci pour votre retour !
Publiée le 21/10/2025 - Réf : 3587422/25989934 ASSARG
Assistant Affaires Réglementaires Groupe H/F
- Nice - 06
- CDI
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