Responsable Qualité Opérationnelle H/F Adecco

L'équipe :
L'équipe Qualité Opérationnelle A200/Supply/QC prépare et accompagne le projet Modulus, et plus largement les équipes Supply et Contrôle Qualité, pour garantir la plus juste application des standards Qualité en y intégrant les innovations et la transformation du site. Avec un fort esprit collectif, elle contribue avec les autres équipes à lancer les futurs modes de fonctionnement du nouveau bâtiment A200 et à l'intégration au sein des systèmes Qualité du site.

Principales missions :
Au sein de l'équipe Qualité Opérationnelle A200/Supply/QC, sur le périmètre des activités Qualité du Contrôle Qualité (laboratoires de Contrôle) et dans le cadre des exigences réglementaires et des objectifs du département Qualité de Neuville, il/elle :

· Contribuera en tant que représentant Qualité à faire appliquer les BPF au sein du département Contrôle Qualité, en s'assurant que les pratiques soient alignées avec la feuille de route des Opérations Qualité du projet et du site de NVL, en alignement avec les Standards Qualité Globale de Sanofi ;
· Pilotera l'activité d'Assurance de la Qualité au sein de l'unité Contrôle Qualité afin de garantir au niveau des équipes sur le terrain la conformité avec les réglementations en vigueur de manière cohérente et durable ;
· Contribuera au processus de gestion des événements Qualité (Déviation, Laboratory investigation, Change Control) ;
· S'assurera que la documentation nécessaire à la réalisation des opérations de contrôle est alignée avec la pratique et le dossier règlementaire au travers de visites terrains ;
· S'assurera de la mise en oeuvre stricte et correcte des systèmes qualité (définissent la bonne stratégie qualité et les évaluations qualité appropriées) afin de garantir que les décisions qualité sont prises au niveau adéquat (anomalies, CAPA, changements) ;
· Connaitra le fonctionnement des équipements et installations ainsi que leur statut de qualification/validation, la criticité technique des procédés t de son environnement
· Evaluera et approuvera les documents qualité

Votre profil

Expérience :
expérience significative dans le domaine de la Qualité dans l'industrie pharmaceutique et de la réglementation BPF

Compétences humaines et relationnelles :
Travail en équipe, orientation résultats et clients, force de proposition et capacité de décision en intégrant le principe de l'analyse de risque

Compétences métiers et techniques :
Connaissance de la production des vaccins ou de produits biotechnologiques, ou équivalents.
Une connaissance des systèmes d'informations utilisés dans la production pharmaceutiques est un plus. ·

Formation :
Formation initiale scientifique Bac +5

Langues :
Français courant, anglais (pouvoir lire des documents en anglais)

A propos de nous

Premier réseau d'agences d'emploi en France, Adecco a développé un savoir-faire unique de proximité et met toutes ses compétences à votre service.
Nos équipes sont présentes sur tout le territoire, avec plus de 900 agences. Quel que soit le contrat que vous cherchez : CDI, CDD, Intérim, CDI Intérimaire, CDI Apprenant ou alternance, nos experts travaillent chaque jour, pour vous guider vers ce qui vous correspond. Dès maintenant, devenez acteur de votre vie !
Merci de postuler uniquement si vous êtes en mesure de vous présenter sur le lieu de travail à la date et à l'heure prévues, et si vous possédez, le cas échéant, un titre de séjour valide pour la durée de la mission. A défaut, votre candidature ne pourra pas être prise en considération. Merci par avance pour votre compréhension.