Représentant Qualité Ii -Service Assurance Qualité des Opérations Support - CDD-Journée H/F Octapharma

Vos missions et responsabilités en tant que Représentant Qualité II

- Accompagner les partenaires des fonctions Support (F&U, automatisme, maintenance, qualification/validation, contrôle qualité, supply chain, IT, H&E, RH, ASTER.... ) dans le suivi des écarts, l'analyse des dérives et l'amélioration de la qualité. Les sensibiliser à la politique qualité interne du site et au respect de son application
- Assurer le suivi des déviations des services partenaires : investigation, évaluation d'impact qualité. Contrôler et évaluer la réalisation des actions qualité liées aux déviations
- Participer aux investigations et évaluez les OOE/OOS émis par le Contrôle Qualité
- Être l'interlocuteur Qualité pour les demandes de modification émises par les services partenaires
- Approuver les documents qualité des services partenaires : protocoles/rapports, procédures/modes opératoires,
- Valider les plans de formation, approuver les tutorats
- Réaliser des observations qualité terrain dans les différents secteurs supports
- Préparer et participer aux audits et inspections ainsi qu'aux auto-inspections
- Prendre le relai du service Qualité Projets lors de la mise en exploitation des nouveaux projets.

Votre expertise et vos compétences

- De formation Bac +5 type Master, Pharmacien ou Ingénieur
- Expérience souhaitée dans un environnement GXP
- Votre aptitude à l'analyse et la résolution de problèmes, associée à des qualités relationnelles et une capacité d'adaptation seront clés pour une pleine réussite dans ce poste
- Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d'un bon esprit de synthèse
- Vous maîtrisez les outils informatiques nécessaires à l'exercice de vos missions (Excel, Word, Power Point, Trackwise,...).
- Poste ouvert aux personnes en situation de handicap

Le service Assurance Qualité des Opérations, Support

- Mission principale : assurer un support qualité au niveau des fonctions Support: telles que Contrôle Qualité, Maintenance, Informatique, etc.
- Il est composé de 4 collaborateurs
- Rattachement hiérarchique au Responsable Assurance Qualité des Opérations, Support

« Au sein du QiO support, nous sommes pluridisciplinaires. Les sujets que nous traitons dans une journée sont très variés: cela peut aller d'une investigation pour un résultat non conforme au laboratoire de contrôle qualité, au traitement d'une chute de palette à la supply chain, à des projets d'amélioration en automatisme. Notre force au sein de l'équipe consiste en la capacité de partage et d'échange pour s'enrichir des connaissances des uns et des autres.
Notre objectif «donner un sens à la Qualité pour nos services partenaires»
Anne SCHEYER - Responsable Qualité Opérationnelle Support