Médecin Relecteur Expérimenté H/F

Groupe Product Life

Collaborer au niveau international : Travailler avec des équipes internationales sur des projets réglementaires et cliniques variés.
Développer votre expertise : Approfondir vos connaissances en pharmacovigilance, essais cliniques et domaines thérapeutiques grâce à des opportunités de développement professionnel. Ce poste peut être un tremplin vers une progression de carrière significative au sein de l'unité de pharmacovigilance en forte croissance de PLG.
Évoluer dans une structure dynamique : Faire partie d'une organisation en pleine évolution qui valorise l'apprentissage continu.
S'épanouir dans une culture équilibrée et bienveillante : Bénéficier d'horaires de travail flexibles et d'un environnement collaboratif qui soutient votre bien-être.
Travailler pour un leader reconnu : Certifié Great Place to Work, PLG cultive la confiance, la croissance et l'inclusion.
Avoir un impact réel : Contribuer activement à l'amélioration de la santé publique grâce à des missions de revue médicale à forte valeur ajoutée.

Responsabilités principales

Post-Marketing (Pharmacovigilance)

- Contribuer à l'évaluation du degré de gravité, y compris le triage initial.
- Contribuer à l'évaluation de la causalité, à l'évaluation médicale et au codage MedDRA.
- Encadrer les médecins relecteurs juniors et effectuer des revues supplémentaires des cas afin de garantir leur compétence.
- Participer aux audits et inspections selon les besoins.
- Assurer la compréhension des besoins du client, de ses conventions, et veiller à dépasser les attentes.
- Participer à la formation et au mentorat d'autres membres de l'équipe.

Formation :
MBBS ou MD (Docteur en médecine) - Spécialisation en dermatologie.

Expérience :

- Expérience dans l'évaluation des SUE.
- Connaissance du Cosmetics Regulation Act.
- Communication avec les clients.
- Expérience avec des bases de données de sécurité.
- Minimum 5 ans d'expérience chez un prestataire de services ou dans un laboratoire pharmaceutique au sein d'un département de pharmacovigilance.

Langues :
Français ET anglais.

Toute langue supplémentaire est un plus.

Compétences techniques :

- Maîtrise de Microsoft Office.
- Solide compréhension des réglementations GVP, FDA, ainsi que des réglementations et exigences liées à la sécurité des médicaments et des produits cosmétiques.
- Connaissance approfondie des principes de pharmacovigilance, de la déclaration des effets indésirables et de l'évaluation de la causalité.
- Solides connaissances médicales et compréhension de la pharmacologie.
- MSSO - MedDRA.

Compétences additionnelles :

- Excellentes compétences en communication orale et écrite.
- Expérience clinique (préférée).
- Intelligence émotionnelle, adaptabilité et sens analytique.
- Solides compétences organisationnelles, fiabilité et ponctualité.
- Expérience avec les bases de données de sécurité.

Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.

PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité et de la conformité, de la vigilance et de l'information médicale. Notre expertise s'étend à la fois à la surveillance des produits établis et aux thérapies et diagnostics innovants.

Pourquoi rejoindre PLG ?

- Société Internationale
- Multi-Projets sur divers types d'activité en pharma, cosmétique, biotech et médical
- Projets de grande envergure/auprès de clients à renommée internationale
- Montée en compétences
- Une équipe dynamique et motivée