Ingénieur Qualification Périodique et Métrologie H/F Sanofi

Intitulé du poste: Préparateur Lyophilisation

- Lieu: Maisons-Alfort

À propos du poste

Sanofi Maisons-Alfort, situé à proximité de Paris, est un acteur majeur de la productiond'injectables avec près de 200 millions de seringues produites chaque année.Le site est certifié ISO 50001suite à la mise en place de son système de managementenvironnemental et de son processus d'amélioration continue de l'environnement danstoutes ses activités. Les pathologies que nous traitons ?Les thromboses veineuses, phlébites etl'infarctus du myocarde.

Le périmètre de l'ingénieur Qualification périodique et métrologie s'articule autour des grandes missions suivantes:

À propos de Sanofi :

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire - et notre pipeline innovant - nous permet d'inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités :

- Organiser et réaliser les interventions de qualification périodique et métrologique en lien avec les parties prenantes internes
- Assurer l'intérim du responsable qualification et métrologie en cas d'absence
- Exécuter les protocoles de qualification périodique, les étalonnages, réglages et contrôles métrologiques
- Garantir la conformité aux normes GMP et ISO
- Respecter les délais et suivre l'avancement des plannings
- Rédiger et maintenir la documentation (protocoles, instructions, procédures, feuilles de travail)
- Gérer les déviations, CAPA et change controls jusqu'à leur clôture
- Analyser les indicateurs de performance et identifier les axes d'amélioration
- Effectuer les analyses de risques (AMDEC) pour les équipements critiques
- Gérer les achats de consommables et matériels, et le suivi des stocks
- Rédiger les cahiers des charges et participer à la sélection des fournisseurs
- Apporter une expertise technique lors des audits internes / externes et investigations
- Développer les standards et bonnes pratiques opérationnelles
- Contribuer à la démarche ISO 50001 (efficacité énergétique)
- Former et assister les équipes en qualification et métrologie
- Utiliser quotidiennement les outils GMAO et plateformes digitales
- Collaborer avec le facility management et les prestataires multi-techniques

À propos de vous

Expérience

- Au moins 1 ans dans une fonction similaire

Formation

- Bac +5 en ingénierie, qualité ou sciences pharmaceutiques

Savoir être et savoir-faire

- Capacité de communication, prendre des décisions, service clients, assister les équipes, encadrer les prestataires, capacité d'analyse et de synthèse
- Connaissance de la réglementation pharmaceutique et réglementation à la métrologie et qualification
- Expertise en métrologie et qualification d'équipements
- Maîtrise des référentiels GMP, ISO et exigences pharmaceutiques
- Capacité à rédiger des documents qualité et cahiers des charges
- Compétences en analyse de risques et gestion des déviations / CAPA

Langues

- Français, anglais (B1)

Pourquoi nous choisir ?

Rejoignez un réseau mondial qui optimise la manière dont Sanofi livre ses solutions, avec fluidité, détermination et à grande échelle. Au sein de Manufacturing & Supply, vous contribuez à réinventer la manière dont des traitements qui changent la vie parviennent plus vite aux patients, partout dans le monde.

- Façonnez l'avenir de la fabrication et de la distribution des médicaments et vaccins grâce aux technologies de pointe, pour garantir des lancements fluides et une chaîne d'approvisionnement résiliente
- Déployez des performances de haut niveau en vous appuyant sur l'innovation digitale, la data et l'intelligence artificielle, avec rapidité et à grande échelle
- Transformez des vies dans le monde entier en délivrant des traitements essentiels, partout et à tout moment
- Développez de nouvelles compétences, explorez des rôles transverses et évoluez dans un environnement qui valorise l'apprentissage et la découverte
- Chaque année, nous distribuons plus de 4 milliards de médicaments et de vaccins, pour garantir aux patients du monde entier l'accès aux traitements auxquels ils font confiance
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Toujours Progresser. Découvrir l'Extraordinaire.

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science - où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n'a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l'extraordinaire - ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l'égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d'ascendance, de religion, de sexe, d'origine, d'orientation sexuelle, d'âge, de citoyenneté, d'état civil, de handicap, d'identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

#LI-FRA

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La diversité et l'inclusion sont les piliers de la manière dont Sanofi fonctionne et font partie intégrante des valeurs de la société. Nous respectons la diversité de nos collaborateurs, tout comme celle de leurs parcours et expériences. Afin de bénéficier de la richesse qu'apporte la diversité, Sanofi s'engage à donner l'exemple en matière d'inclusion et à favoriser un environnement de travail où les différences peuvent prospérer et contribuer à aider les patients à retrouver une vie meilleure.

Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.