Technicien Qualité Opérationnelle H/F Expectra

Notre client, une PME en pleine croissance, spécialisée dans les dispositifs médicaux et leader sur son marché (80% à l'international), recherche un(e) Technicien(ne) Qualité Opérationnel(le).

Rattaché au responsable Assurance Qualité et affaires réglementaires de la société, vous participez aux activités Qualité Opérationnelle afin de garantir le respect des référentiels applicables (règlement 2017/745, ISO 13485...)

Vos missions sont les suivantes :

* Qualité Production :
Réaliser et superviser les contrôles en cours de production.
Participer aux activités de libération des produits.
Préparer et superviser le déroulement des lots de validation en collaboration avec le service Production.
Piloter la mise en oeuvre des procédés d'impression des étiquettes et des notices d'utilisation.

*Métrologie et Maintenance :
Piloter l'activité de suivi métrologique des équipements.
Superviser les activités de maintenance liées à la gestion des ressources matérielles.

* Amélioration Continue et Non-Conformités :
Piloter les démarches de résolution de problèmes (animation de réunions).
Gérer les non-conformités et le déploiement des actions correctives et préventives (CAPA) pour les produits.

*Analyses et Suivi Fournisseurs :
Assurer le suivi, l'analyse des résultats des contrôles et participer à l'analyse statistique des données.
Participer aux activités Qualité Fournisseurs (cahier des charges, homologation, surveillance des performances).