Chargé - Chargée de Validation-Qualification en Industrie Pharmaceutique H/F
Guerbet
- Aulnay-sous-Bois - 93
- CDD
- Bac +5
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Détail du poste
Nous recherchons, dans le cadre d'un CDD de 18 mois, notre futur Chargé(e) Qualification/Validation pour notre site de production d'Aulnay-Sous-Bois (93).
Vous serez chargé(e) de la qualification des équipements et de la validation des procédés. Vous serez amené à intervenir dans les phases d'amélioration, d'industrialisation ou d'optimisation des équipements et procédés de production (dé pyrogénation, remplissage, stérilisation, etc.)
Les missions qui vous seront confiées sont les suivantes :
- Assurer la veille réglementaire sur les référentiels Qualité applicables et apporter son expertise et le support nécessaire aux opérationnels pour en analyser l'impact et les mettre en application.
- Participer à la mise en oeuvre de la méthodologie Qualification/Validation auprès des opérationnels ; apporter son expertise en cas d'anomalies en production
- Proposer ou valider les stratégies adaptées de Qualification/Validation sur la base d'un rationnel étayé ; planifier et coordonner les actions de qualification de son périmètre
- Réviser / rédiger les protocoles et rapports ; exécuter les tests associés ou s'assurer de leur bonne exécution, en interface avec la production, le CQ, la maintenance .
- Représenter son périmètre d'activité auprès des interlocuteurs externes : autorités compétentes, organismes de certification ou de contrôle, clients, prestataires ou fournisseurs.
- Déployer / Réviser le plan directeur de validation ; définir le besoin de qualification au juste nécessaire
- Contribuer au traitement des déviations, des réclamations et à l'analyse des causes racines
- Appliquer les Bonnes Pratiques Documentaires, créer et mettre à jour les documents de qualification / validation (procédures, instructions, spécifications.)
VOTRE PROFIL ET COMPETENCES :
Vous êtes diplômé(e) Pharmacien avec un Master Procédés de production ou Ingénieur Génie des procédés
Vous avez une expérience de 3 ans minimum en qualification d'équipements / validation de procédés dans l'Industrie Pharmaceutique
Vous disposez impérativement de compétences en qualification d'équipements, locaux, utilités et environnement.
La connaissance de la validation des systèmes informatisés / automatisés serait un plus.
Vous êtes à l'aise avec les process industriels pharmaceutiques et le référentiel américain (FDA).
Experience: 3 An(s) - Industrie Pharmaceutique
Compétences: Interprétation des données de validation,Rédaction de rapports de validation,Collaborer avec une équipe projet,Communiquer efficacement par écrit les résultats des tests,Connaître les process de production et le protocole de validation-qualification,Rédiger des rapports détaillés sur les tests effectués
Langues: Français souhaité
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques
Liste des qualités professionnelles:
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Faire preuve de réactivité : Capacité à réagir rapidement face à des évènements et à des imprévus, en hiérarchisant les actions, en fonction de leur degré d'urgence / d'importance.
Hellowork a estimé le salaire pour cette offre
Cette estimation de salaire pour le poste de Chargé - Chargée de Validation-Qualification en Industrie Pharmaceutique H/F à Aulnay-sous-Bois est calculée grâce à des offres similaires et aux données de l’INSEE.
Cette fourchette est variable selon expérience.
Salaire brut min
42 200 € / an 3 517 € / mois 23,19 € / heureSalaire brut estimé
48 800 € / an 4 067 € / mois 26,81 € / heureSalaire brut max
61 200 € / an 5 100 € / mois 33,63 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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Publiée le 20/11/2025 - Réf : 200MYPQ
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Chargé - Chargée de Validation-Qualification en Industrie Pharmaceutique H/F
- Aulnay-sous-Bois - 93
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