Coordonnateur Régional d'Hémovigilance et Sécurité Transfusionnelle H/F

Agence Régionale de Santé Ile-de-France (ARS Ile-de-France)

Le coordonnateur régional d'hémovigilance et de sécurité transfusionnelle est placé auprès du DG de l'ARS. Il exerce ses missions spécifiques définies par les articles R 1221-32 à 35 du Code de la Santé Publique. Les coordonnateurs régionaux d'hémovigilance et de sécurité transfusionnelle sont des professionnels de santé médicaux ou pharmaceutiques, disposant d'une formation ou d'une expérience professionnelle préalable, en matière d'immunohématologie, de transfusion sanguine, d'hémovigilance ou de bonnes pratiques de sécurité transfusionnelle.(arrêté du 8 juillet 2024 modifiant l'arrêté du 14 novembre 2022 pris en application de l'article R. 1413-61-4 du code de la santé publique définissant les missions des centres et coordonnateurs régionaux sur les vigilances relatives aux produits de santé).

Ce professionnel est chargé de veiller à l'application du dispositif d'hémovigilance et de sécurité transfusionnelle et à l'animation du réseau d'hémovigilance sur un périmètre défini au niveau régional , en complémentarité avec les deux autres coordonnateurs. Il travaille en lien avec les autres directions métiers de l'ARS et peut avoir recours aux compétences techniques des délégations territoriales. Il participe aux activités du département de coordination des vigilances et appui.

Objectifs:
- animer le réseau d'hémovigilance sur le périmètre de la région qui lui sera attribué ( Périmètre actuellement vacant ) ;
- assurer le suivi de la sécurité transfusionnelle sur la région ;
- participer aux activités de la cellule de coordination des vigilances en s'impliquant dans les démarches de développement d'un réseau régional.

Missions principales
-> assurer l'analyse, les investigations et la gestion des signaux et alertes sanitaires de l'hémovigilance :
- contrôler la qualité, l'exhaustivité et le suivi des déclarations des effets indésirables et incidents de la chaîne transfusionnelle (du donneur au receveur)
- suivre la traçabilité des produits sanguins labiles en lien avec l'EFS et le CTSA
- mettre en place des enquêtes et des études demandées par l'ANSM ou l'ARS
- saisir les directeurs généraux de l'ARS et de l'ANSM devant toute difficulté susceptible de compromettre la sécurité transfusionnelle
-> animer et participer à des actions de formation des acteurs de la transfusion sanguine
-> intervenir en tant qu'expert technique en hémovigilance et sécurité transfusionnelle :
- instruire et aviser les dossiers d'autorisation des dépôts de sang
- appuyer les délégations territoriales ou les directions métiers dans la gestion/expertise des dossiers
- participer aux missions d'inspection/contrôle
- participer à l'élaboration du schéma d'organisation de la transfusion sanguine (SOTS) en articulation avec le schéma régional d'organisation des soins (SROS) et le plan régional de santé (PRS)