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Technicien Qualification - Validation H/F ITSON

Vienne - 38
CDI
Bac +2
Bac +3, Bac +4
Bac +5
Services aux Entreprises
Exp. 1 à 7 ans
Exp. + 7 ans

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Les missions du poste

Prêt à relever un nouveau challenge ? Collaborons ensemble sur les projets industriels de demain !

Nous recherchons un(e) Technicien Qualification/ Validation pour le compte de l'un de nos clients.

Les missions en quelques mots :

- Préparer, rédiger et exécuter les protocoles de qualification/validation : QI/QO/QP, qualification de performance, requalification périodique, validation de procédés ou utilités selon les besoins du site.
- Réaliser les tests sur équipements et installations (machines, lignes de production, utilités critiques : HVAC, eau purifiée, vapeur propre, etc.), analyser les résultats et proposer les actions correctives.
- Assurer le suivi documentaire complet : rapports de validation, fiches d'écarts, indicateurs, mises à jour des dossiers de lots, modifications dans les systèmes qualité (change control...).
- Collaborer avec les équipes projet et les services techniques (production, maintenance, qualité, engineering) pour garantir la conformité des équipements lors des mises en service ou des modifications.

Les attendus pour ce poste :

- Bac +2 à Bac +3 en mesures physiques, génie des procédés, qualité, instrumentation, biotechnologies ou équivalent.
- 5 à 7 ans d'expérience en qualification/validation dans un environnement réglementé (GMP, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 11...).
- Maîtrise des protocoles QI/QO/QP, des tests fonctionnels, métrologiques et de performance.
- Connaissances en systèmes industriels, systèmes automatisés ou utilités propres (selon secteur).
- Capacité à rédiger des documents clairs, précis et conformes aux exigences qualité.