Technicien Qualification Validation H/F Excelvision

Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un :

Technicien Qualification Validation H/F

Sous la responsabilité du superviseur Qualification / Validation, vous préparez et mettez en oeuvre le protocole de qualification/validation pour les équipements de production, dans le respect de la réglementation pharmaceutique et des règles qualité, d'hygiène et de sécurité.

Vos principales missions sont :

- Participer aux FAT des équipements en tant que représentant de la Qualité
- Rédiger et/ou vérifier les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP) et de validation de nettoyage,
- Traiter les fiches d'anomalies et suivre les actions (investigations)
- Préparer les conclusions avec les données de sortie adaptées
- Garantir la fiabilité des résultats et des données
- Planifier et suivre les opérations de qualification en accord avec le planning et les services concernés,
- Respecter le planning et les opérations de qualifications
- Veiller au maintien validé des installations et procédés
- Evaluer les besoins en termes de qualification d'équipements et validation de nettoyage
- Réaliser les opérations de qualification en respectant les modes opératoires, les protocoles et les consignes et assurer le support méthodologique,
- Enregistrer les données brutes et garantir le maintien de leur traçabilité
- Assurer le suivi et la mise à jour des procédures internes et des modes opératoires dans son domaine d'activité.
- Proposer les optimisations nécessaires et préparer les documents support