Assurance Qualité H/F

Neo2

Nous recherchons un(e) professionnel(le) expérimenté(e) pour assurer la qualité des activités liées au développement pharmaceutique pour des produits de formes sèches ou injectables.

Missions principales :
- Garantir la qualité des activités de développement pharmaceutique du Principe actif jusqu'au médicament expérimental
- Effectuer la revue de dossiers des lots cliniques (principe actif et formes expérimentales injectables ou solides) avant leur libération
- Analyser et évaluer les écarts et incidents qualité (déviations, anomalies, CAPA, change control)
- Vérifier la conformité des documents techniques et études nécessaires à la préparation des dossiers réglementaires (PSF, AMM) selon les normes qualité en vigueur
- Participer à la rédaction et à la mise à jour de contrats qualité (Quality agreement)
- Participer à l'évaluation des risques
De formation pharmacien ou ingénieur, avec 3 ans d'expérience minimum en assurance qualité, notamment sur des produits de formes sèches et stériles, une bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP), ainsi qu'un bon niveau d'anglais
Vous faites preuve de rigueur, d'autonomie et d'un bon esprit d'analyse, et vous souhaitez évoluer dans un environnement exigeant et stimulant.

Vous vous reconnaissez dans ce descriptif ? N'hésitez pas à postuler !
NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité :

- Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux
- Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques...
- Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation énergétique...
- Energie : Thermique, Cogénération, EMR, EnR...

Fondée en 2008, notre structure est organisée autour de trois activités distinctes :

- Société de conseil sous forme d'assistance technique ou de prestations d'expertise.
- Direction technique (Projets « clé en main »)
- Cabinet de recrutement
Présents en France et à l'export nous vous proposons des postes et possibilités d'évolution adaptés à vos souhaits et compétences.