Les missions du poste

Nous recherchons un(e) professionnel(le) expérimenté(e) pour assurer la qualité des activités liées au développement pharmaceutique pour des produits de formes sèches ou injectables.

Missions principales :
- Garantir la qualité des activités de développement pharmaceutique du Principe actif jusqu'au médicament expérimental
- Effectuer la revue de dossiers des lots cliniques (principe actif et formes expérimentales injectables ou solides) avant leur libération
- Analyser et évaluer les écarts et incidents qualité (déviations, anomalies, CAPA, change control)
- Vérifier la conformité des documents techniques et études nécessaires à la préparation des dossiers réglementaires (PSF, AMM) selon les normes qualité en vigueur
- Participer à la rédaction et à la mise à jour de contrats qualité (Quality agreement)
- Participer à l'évaluation des risques

De formation pharmacien ou ingénieur, avec 3 ans d'expérience minimum en assurance qualité, notamment sur des produits de formes sèches et stériles, une bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP), ainsi qu'un bon niveau d'anglais
Vous faites preuve de rigueur, d'autonomie et d'un bon esprit d'analyse, et vous souhaitez évoluer dans un environnement exigeant et stimulant.

Vous vous reconnaissez dans ce descriptif ? N'hésitez pas à postuler !

Carte tickets restaurants
Primes
RTT

Tickets restaurants - Mutuelle

Les étapes de recrutement

Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.

Un échange téléphonique rapide avec un de nos RH pour discuter avec vous de votre projet
Un premier entretien avec un recruteur ou un manager
Un second entretien avec un responsable de département
Un dernier entretien avec un directeur de Business Unit