Responsable Assurance Qualité Adjoint - Pharma H/F W Hunt

SEQENS est un acteur mondial de la chimie pharmaceutique et des ingrédients de spécialité.
Le site de Limay, dédié à la fabrication de principes actifs, fonctionne en continu et emploie environ 160 collaborateurs.
Dans un contexte de renforcement du département Assurance Qualité, SEQENS crée un poste de Responsable Assurance Qualité Adjoint afin de soutenir la Responsable AQ du site de Limay.
Ce poste s'inscrit dans une dynamique de transformation et vise à stabiliser et renforcer la conformité réglementaire (BPF/GMP) tout en accompagnant les départements AQ opérationnelle, système et qualification validation.

Pilotage et soutien Assurance Qualité

Assister la Responsable AQ dans la gestion opérationnelle du système qualité (produit, système, qualification/validation).
Assurer le suivi et la mise à jour du système documentaire qualité (procédures, instructions, enregistrements).
Participer au suivi du plan d'action post-inspection ANSM/FDA, veiller à la mise en oeuvre et au respect des échéances.
Être back-up managérial de la Responsable AQ lors de ses absences.
Contribuer à l'analyse des indicateurs qualité et à la préparation des revues qualité produit et management.

Gestion des déviations, CAPA et audits

Superviser le traitement des déviations, OOS, OOT et CAPA, en lien avec les services production, maintenance et CQ.
Participer à la préparation et au suivi des audits internes et externes (clients, autorités, groupe).
Garantir la traçabilité, la conformité et la robustesse des actions correctives et préventives.
Participer activement aux inspections réglementaires et assurer le suivi post-inspection.

Support aux activités de qualification et validation

Coordonner les activités de qualification/validation (équipements, utilités, procédés, nettoyage).
Vérifier la conformité des protocoles et rapports de validation selon les exigences GMP.
Apporter une expertise technique et documentaire dans le cadre de nouveaux projets ou de modifications d'équipements.

Interface et accompagnement opérationnel

Travailler en étroite collaboration avec les équipes Production, CQ, Maintenance et HSE pour garantir la conformité qualité des opérations.
Apporter un soutien méthodologique aux équipes terrain.