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Ingénieur Assurance Qualité Dispositifs Médicaux H/F Ameg
- L'Arbresle - 69
- CDI
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
Les missions du poste
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Ingénieur assurance qualité dispositifs médicaux H/F pour intervenir chez notre client, société innovante spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux.
Rattaché(e) au Responsable Qualité, vous jouerez un rôle clé dans la mise en oeuvre et le maintien du système de management de la qualité conforme aux exigences ISO 13485 et au Règlement (UE) 2017/745 (MDR).
Vos principales responsabilités seront :
- Assurer la conformité des processus de développement, fabrication et contrôle des dispositifs médicaux
- Contribuer à la gestion des non-conformités, audits internes et fournisseurs
- Accompagner les équipes R&D et production sur les aspects qualité et réglementaires
- Rédiger et contrôler la documentation qualité (procédures, enregistrements, plans de validation, etc.)
- Gérer les change requests et mise à jour de la documentation
- Participer à la préparation et au suivi des audits (internes, clients, organismes notifiés)
Profil recherché
- Diplôme d'ingénieur ou Master 2 en qualité, biotechnologie, ou génie biomédical ;
- Première expérience réussie dans le domaine des dispositifs médicaux ou pharmaceutiques ;
- Connaissance approfondie des normes ISO 13485, ISO 14971, et du Règlement MDR ;
- Rigueur, esprit d'analyse et capacité à travailler en équipe dans un environnement exigeant ;
- Bon niveau d'anglais technique.
Rejoignez AMEG GROUP : L'Esprit d'un groupe à taille humaine au service de grands projets !
Depuis plus de 40 ans, AMEG GROUP s'est distinguée comme une société d'ingénierie de premier plan, tout en conservant la proximité avec ses clients.
Avec plus de 250 collaborateurs répartis sur plus de 10 agences en France, nous offrons des services de sous-traitance aux PME, ETI, et grands comptes dans des secteurs variés de l'Industrie.
Pourquoi choisir AMEG GROUP ?
Proximité et Accessibilité : Bénéficiez de la flexibilité et de la réactivité d'un groupe à taille humaine, avec des agences locales proches de vous et des Managers à votre écoute.
Projets Ambitieux : Participez à des projets innovants, tout en bénéficiant de l'accompagnement personnalisé.
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Rejoignez-nous pour une carrière enrichissante, où votre talent et votre engagement feront la différence !
Hellowork a estimé le salaire pour cette offre
Cette estimation de salaire pour le poste de Ingénieur Assurance Qualité Dispositifs Médicaux H/F à L'Arbresle est calculée grâce à des offres similaires et aux données de l’INSEE.
Cette fourchette est variable selon expérience.
Salaire brut min
42 500 € / an 3 542 € / mois 23,35 € / heureSalaire brut estimé
48 800 € / an 4 067 € / mois 26,81 € / heureSalaire brut max
60 200 € / an 5 017 € / mois 33,08 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
Merci pour votre retour !
ESN
-
Cette offre est publiée par une ESN. Le poste peut être situé au sein de l’entreprise indiquée ou chez un client pour lequel elle recrute.
Publiée le 07/11/2025 - Réf : inrecruitingfr_126954
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Ingénieur Assurance Qualité Dispositifs Médicaux H/F
- L'Arbresle - 69
- CDI
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