Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F Elitys
- Boulogne-Billancourt - 92
- CDI
- Télétravail partiel
- Bac +5
- Industrie Auto • Meca • Navale
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Dans le cadre d'un accroissement temporaire de l'activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d'un fabricant de dispositifs médicaux innovants.
Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l'ensemble de l'équipe Réglementaire, ainsi que différents autres acteurs clés de l'entreprise.
Descriptif de la mission :
- Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE
- Mise en conformité de l'ensemble des documents au format MDR
- Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS
- Veille normative et réglementaire
- Support réglementaire aux autres services de l'entreprise
- Diplômé(e) de formation Bac +5 ou diplôme équivalent.
- Première expérience réussie dans le domaine des DM
- Connaissance du nouveau règlement 2017/745
- Bonne maitrise de l'anglais écrit & oral
Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets.
Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire...
Nos équipes pluridisciplinaires ont une ambition commune : construire une relation de confiance avec nos clients, inscrire nos partenariats sur la durée et au travers nos expertises métiers, accompagner nos clients du développement de leur produit jusqu'à leur industrialisation complète.
Hellowork a estimé le salaire pour cette offre
Cette estimation de salaire pour le poste de Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F à Boulogne-Billancourt est calculée grâce à des offres similaires et aux données de l’INSEE.
Cette fourchette est variable selon expérience.
Salaire brut min
42 200 € / an 3 517 € / mois 23,19 € / heureSalaire brut estimé
50 000 € / an 4 167 € / mois 27,47 € / heureSalaire brut max
63 800 € / an 5 317 € / mois 35,05 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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ESN
-
Cette offre est publiée par une ESN. Le poste peut être situé au sein de l’entreprise indiquée ou chez un client pour lequel elle recrute.
Publiée le 05/11/2025 - Réf : 2385278/26230408 CDRDM/92B
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Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F
- Boulogne-Billancourt - 92
- CDI
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