Chargé d'Affaires Règlementaires et Qualité H/F Hyphen Biomed
- Neuville-sur-Oise - 95
- CDI
- Télétravail partiel
- Bac +3, Bac +4
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Pourquoi nous rejoindre ?
- Parce que les activités de "Post Market Surveillance" et de vigilance vous passionnent
- Parce que vous êtes familier avec les normes et règlements ISO 13485, MDSAP, (EU) 2017/746
- Parce qu'une équipe jeune et dynamique vous attend !
Votre mission :
- Intégrer le département RA/QA où vous participerez à la mise en oeuvre de la stratégie réglementaire et qualité avant et après la commercialisation d'un produit pour en garantir l'application des réglementations
- Collaborer aux activités liées aux procédures d'enregistrements, au maintien des autorisations ou déclarations en France et dans certains territoires d'exportation
Plus précisément, vous serez en charge de :
- Mettre en place, suivre et améliorer le processus de veille réglementaire, pour anticiper les évolutions et guider l'entreprise
- Identifier, analyser et diffuser les informations issues des nouvelles réglementations avec clarté et précision
- Réaliser et suivre les activités de Vigilance
- Rédiger et déposer les dossiers réglementaires (enregistrements, déclarations, notifications auprès des autorités compétentes)
- Valider les documents promotionnels et techniques pour assurer leur conformité
- Participer activement aux échanges avec les autorités de santé
- Participer aux audits et inspections
- Assurer la mise à jour des bases réglementaires (ex. EUDAMED, GUDID) et maintenir une documentation fiable et à jour
- Contribuer à la rédaction et à la mise à jour du système documentaire lié à l'activité réglementaire et qualité
- Vous êtes diplômé(e) d'un Bac +4 dans le domaine biomédical ou équivalent
- Vous disposez d'une expérience professionnelle sur un poste similaire d'au moins 2 ans
- Vous êtes à l'aise avec le pack Office et maîtrisez l'anglais professionnel, à l'oral comme à l'écrit
- Vous savez travailler avec rigueur et organisation, tout en étant autonome
- Vous appréciez le travail en équipe et votre sens de l'analyse et de la synthèse fait la différence
Hyphen BioMed, est une société de Biotechnologies implantée dans le Val d'Oise et forte de plus de 130 collaborateurs. Rattachée au groupe international Sysmex, nous avons à coeur de concevoir, développer, fabriquer et commercialiser des réactifs de recherche et de diagnostic In-Vitro à destination de l'exploration de la thrombose, de l'hémostase et de l'auto-immunité.
- Mutuelle d'entreprise, 1 tarif unique pour toute la famille
- Carte déjeuner Mastercard Swile
- Participation aux bénéfices, car votre succès est le nôtre
- Team building pour renforcer les liens et célébrer nos succès ensemble
- Management participatif
- QVCT (Qualité de Vie et des Conditions de Travail) au quotidien
Rejoindre Hyphen BioMed c'est :
- Faire partie d'une filiale du groupe Sysmex, numéro 1 mondial en hématologie
- Travailler et apprendre, dans une société dont les fondateurs ont une renommée scientifique mondiale dans le domaine de l'hémostase
- Être au coeur d'une aventure scientifique et humaine dans une entreprise en pleine expansion
- Bénéficier d'avantages sociaux multiples tels que :
- Une Mutuelle entreprise, 1 tarif unique pour vous et votre famille
- Une Carte déjeuner Mastercard Swile pour vous régaler à votre guise,
- Une Participation aux bénéfices, car votre succès est le nôtre,
- Des Team building pour renforcer les liens et célébrer nos succès ensemble,
- Un Management participatif pour que chacun puisse apporter son savoir-être et savoir-faire
- La QVCT (Qualité de Vie et des Conditions de Travail) au quotidien
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
-
Echange téléphonique avec notre Responsable du Recrutement
-
1er entretien avec le manager, en présentiel
-
2nd entretien avec le Responsable du Recrutement, en présentiel
-
Phase de sélection
-
Vous avez été sélectionné ! ONBOARDING !
-
Salaire fourni par le recruteur
Nous nous engageons avec Hellowork sur la transparence et communiquons :
- Un salaire sur la majorité de nos offres
- Notre process de recrutement
- Notre politique de télétravail
- L'évolution de votre candidature
- Information si la candidature est visualisée ou refusée
Publiée le 18/10/2025 - Réf : 3497941/25317372 CDREQ/95N
Créez une alerte
Chargé d'Affaires Règlementaires et Qualité H/F
Super recruteur
- Neuville-sur-Oise - 95
- CDI
Envoyez votre candidature
dès maintenant !
Créez votre compte et
envoyez votre candidature !
dès maintenant !
envoyez votre candidature !
Ces offres pourraient aussi
vous intéresser
Recherches similaires
- Offre emploi Chargé d'affaires réglementaires
- Offre emploi Qualité
- Offre emploi Cergy
- Offre emploi Us
- Offre emploi Argenteuil
- Offre emploi L'Isle-Adam
- Offre emploi Enghien-les-Bains
- Offre emploi Magny-en-Vexin
- Offre emploi Goussainville
- Offre emploi Saint-Ouen-l'Aumône
- Offre emploi Roissy-en-France
- Offre emploi Taverny
- Offre emploi Technicien de qualité
- Offre emploi Contrôleur de qualité
- Offre emploi Responsable qualité
- Offre emploi Responsable QSE
- Offre emploi Assistant qualité
- Entreprises Qualité
- Entreprises Chargé d'affaires réglementaires
- Entreprises Neuville-sur-Oise
- Offre emploi Charge
- Offre emploi Anglais
- Offre emploi Junior
- Offre emploi Stratégie
- Offre emploi Conformité
{{title}}
{{message}}
{{linkLabel}}