Chargé d'Affaires Règlementaires et Qualité H/F Hyphen Biomed
- Neuville-sur-Oise - 95
- CDI
- Télétravail partiel
- Bac +3, Bac +4
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Vous intégrerez le service RA/QA et participerez à la mise en oeuvre de notre stratégie réglementaire et qualité, aussi bien avant qu'après la mise sur le marché de nos produits.
Pourquoi nous rejoindre ?
- Parce que vous rejoindrez une entreprise à taille humaine, où une équipe soudée vous attend
- Parce que vous évoluerez dans un secteur passionnant, à la croisée des chemins entre la science, la réglementation et la qualité
- Parce que rejoindre HYPHEN BioMed, c'est rejoindre une société en pleine croissance
Votre mission : garantir l'application des réglementations en vigueur en :
- Mettant en place, suivant et améliorant le processus de veille réglementaire, pour anticiper les évolutions et guider l'entreprise
- Identifiant, analysant et diffusant les informations issues des nouvelles réglementations avec clarté et précision
- Rédigeant et déposant les dossiers réglementaires (enregistrements, déclarations, notifications auprès des autorités compétentes)
- Validant les documents promotionnels et techniques pour assurer leur conformité
- Participant activement aux échanges avec les autorités de santé
- Participant aux audits et inspections
- Assurant la mise à jour des bases réglementaires (ex. EUDAMED, GUDID) et maintenant une documentation fiable et à jour
- Contribuant à la rédaction et à la mise à jour du système documentaire lié à l'activité réglementaire et qualité
- Vous êtes diplômé(e) d'un Bac +4 dans le domaine biomédical ou équivalent
- Vous disposez d'une expérience professionnelle sur un poste similaire d'au moins 2 ans
- Vous êtes à l'aise avec le pack Office et maîtrisez l'anglais professionnel, à l'oral comme à l'écrit
- Vous savez travailler avec rigueur et organisation, tout en étant autonome et force de proposition
- Vous appréciez le travail en équipe et votre sens de l'analyse et de la synthèse fait la différence
Hyphen BioMed, est une société de Biotechnologies implantée dans le Val d'Oise et forte de plus de 130 collaborateurs. Rattachée au groupe international Sysmex, nous avons à coeur de concevoir, développer, fabriquer et commercialiser des réactifs de recherche et de diagnostic In-Vitro à destination de l'exploration de la thrombose, de l'hémostase et de l'auto-immunité.
Rejoindre Hyphen BioMed c'est :
- Faire partie d'une filiale du groupe Sysmex, numéro 1 mondial en hématologie
- Travailler et apprendre, dans une société dont les fondateurs ont une renommée scientifique mondiale dans le domaine de l'hémostase
- Être au coeur d'une aventure scientifique et humaine dans une entreprise en pleine expansion
- Bénéficier d'avantages sociaux multiples tels que :
- Une Mutuelle entreprise, 1 tarif unique pour vous et votre famille
- Une Carte déjeuner Mastercard Swile pour vous régaler à votre guise,
- Une Participation aux bénéfices, car votre succès est le nôtre,
- Des Team building pour renforcer les liens et célébrer nos succès ensemble,
- Un Management participatif pour que chacun puisse apporter son savoir-être et savoir-faire
- La QVCT (Qualité de Vie et des Conditions de Travail) au quotidien
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Echange téléphonique avec notre Responsable du Recrutement
-
1er entretien avec le manager, en présentiel
-
2nd entretien avec le Responsable du Recrutement, en présentiel
-
Phase de sélection
-
Vous avez été sélectionné ! ONBOARDING !
Raisons de nous rejoindre
-
Mutuelle d'entreprise, 1 tarif unique pour toute la famille
-
Carte déjeuner Mastercard Swile
-
Participation aux bénéfices, car votre succès est le nôtre
-
Team building pour renforcer les liens et célébrer nos succès ensemble
-
Management participatif
-
QVCT (Qualité de Vie et des Conditions de Travail) au quotidien
Salaire fourni par le recruteur
Nous nous engageons avec Hellowork sur la transparence et communiquons :
- Un salaire sur la majorité de nos offres
- Notre process de recrutement
- Notre politique de télétravail
- L'évolution de votre candidature
- Information si la candidature est visualisée ou refusée
Publiée le 17/09/2025 - Réf : 3497941/25317372 CDREQ/95N
Chargé d'Affaires Règlementaires et Qualité H/F
Super recruteur
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