Chargé·e Qualité Maintenance H/F

Biose Industrie

Dans un environnement pharmaceutique (BPF), intégré(e) au service de production et rattaché(e) au service technique, le chargé·e Qualité maintenance participe à la qualité de son périmètre en tenant compte des attentes de performance et d'optimisation industrielle, des contraintes règlementaires et de la stratégie d'entreprise. Il/Elle met en oeuvre les normes, les règles de qualité.

Missions du poste :

- Etre garant de la mise en place et de la conformité du système qualité défini au sein du service
- Etre garant de la cohérence, de l'application, de la rédaction et de la mise à jour des procédures qualité et de la réglementation en matière de qualité au sein du service
- Proposer et suivre la mise en oeuvre d'actions qualité, préventives ou correctives
- Participer à l'investigation concernant les déviations du service
- Gérer les change control pour le service en relation avec l'AQ
- Rédiger et mettre à jour les procédures
- Proposer, définir et mettre en place des CAPA
- Diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou anomalies, identifier les situations critiques ou problématiques et proposer des solutions pertinentes
- Préparer les audits et inspections
- Participer à la revue annuelle produits
- Participer à l'optimisation des processus et de l'organisation du travail
- Promouvoir la Qualité dans le service
- gérer les problématiques quotidiennes liées à la qualité (relation AQ)
- participer la rédaction de cahier des charges, analyses de risque
- suivi et piloter avec le responsable de service les KPI qualité
- Mettre en conformité les pratiques dans le domaine HSE
- Consolider le processus au quotidien, anticiper ses évolutions et l'optimiser
- Etablir les référentiels des modes opératoires et organiser la formation
- Formation : diffuser, gérer et animer la formation qualité du périmètre

- Bac +4/5 ou expérience équivalente dans le domaine de la qualité Pharmaceutique/Agroalimentaire
- Compétences techniques : fermentation, lyophilisation et centrifugation
- Esprit critique, capacités relationnelles et de négociation
- Ecouter et reformuler un problème
- Anglais : lire et comprendre des documents techniques simples

Biose industrie est une CDMO spécialisée dans le développement et la production de microorganismes pour la santé et le bien-être. Forte de plus de 70 ans d'expertise en microbiologie pharmaceutique, Biose Industrie accompagne ses clients biotech, pharma et consumer care sur l'ensemble du cycle de développement - de la recherche au produit fini - dans le strict respect des standards industriel et qualité.