Spécialiste Qualité Pharmacovigilance H/F

Nous recherchons pour le compte de notre client, laboratoire pharmaceutique
indépendant leader sur son marché, un-e Spécialiste Qualité Pharmacovilance H/F.

En rejoignant le département PV, vous accompagnez, suivez et vous assurez du
développement et de l'évaluation périodique du système de Vigilances du siège, des filiales
et partenaires locaux.
A ce titre, vos principales responsabilités seront les suivantes :

Vous coordonnez et maintenez les PSMF
Vous supportez les déviations et changements
Vous mesurez l'accomplissement des objectifs
Vous évaluez les indicateurs liés à la pharmacovigilance
Vous analysez et évaluez les nouvelles réglementations, orientations et enjeux qui
peuvent avoir une incidence sur le système des Vigilances
Vous rédigez des rapports de conformité et les exploitez en vue de l'implémentation
d'actions pour la minimisation des risques
Vous intervenez en support des parties prenantes sur les questions de conformité
aux GVP
Vous proposez des plans d'action ainsi que des améliorations continues du système
et de la documentation associée
Vous sensibilisez et formez les parties prenantes, créez et mettez à jour les supports
Vous intervenez en tant que back-up pour des activités du pôle
Vous coordonnez et jouez un rôle clé dans les audits externes et inspections des
autorités
Vous êtes garant de la conformité réglementaire du système de pharmacovigilance.