Coordinateur Qualité H/F Adecco

Description de la mission :

Mission MSAT, formulation Excellence VDR, Spécialiste Produits & Procédés.

Dans le cadre des procédures, de la règlementation en vigueur, contribuer à l'industrialisation de nouveaux vaccins et/ou à l'optimisation des procédés de formulation des vaccins actuels, en collaboration avec les autres équipes de MSAT, la production et les équipes Qualité.

Activités principales :

· Rédaction de schémas procédés, de protocoles et de rapport d'essais
· Rédaction de protocoles et de rapports de qualification de procédés de formulation (mixing, filtration, transfert...)
· Interaction avec les collègues adjoints techniques, SPP (Spécialistes Produit Procédé) et chefs projets, interactions avec les collègues de production, Assurance Qualité, Validation, et collègues internationaux MSAT.
· Participations aux essais et validations procédés avec la production.
· Participation ou pilotage des enquêtes productions en cas de déviations procédé.
· S'appuyer sur l'expertise de ses collègues, établir les stratégies de validation, les défendre puis délivrer la feuille de route avec efficacité.
· Maitriser et développer la connaissance des produits de formulation sur le périmètre confié, participer aux transferts de procédés.
· Définir les stratégies techniques en se conformant aux standards Sanofi et aux exigences règlementaires, évaluer les impacts en cas de processus de changement (Change Control)

Votre profil

Profil Recherché :

Formation : Bac +5.
Expérience : Minimum 3 ans d'expérience en support qualité et/ou en validation & qualification dans l'industrie pharmaceutique
Connaissance des règles et exigences qualité.
Connaissance et formation aux outils Veeva, Qualipso est un plus
Connaissance des processus de production, de formulation, des processus Qualité et de l'environnement pharmaceutique
Réactivité, dynamisme, capacité d'adaptation, autonomie.
Aisance rédactionnelle et relationnelle.
Langue : Anglais souhaité

A propos de nous

Premier réseau d'agences d'emploi en France, Adecco a développé un savoir-faire unique de proximité et met toutes ses compétences à votre service.
Nos équipes sont présentes sur tout le territoire, avec plus de 900 agences. Quel que soit le contrat que vous cherchez : CDI, CDD, Intérim, CDI Intérimaire, CDI Apprenant ou alternance, nos experts travaillent chaque jour, pour vous guider vers ce qui vous correspond. Dès maintenant, devenez acteur de votre vie !
Merci de postuler uniquement si vous êtes en mesure de vous présenter sur le lieu de travail à la date et à l'heure prévues, et si vous possédez, le cas échéant, un titre de séjour valide pour la durée de la mission. A défaut, votre candidature ne pourra pas être prise en considération. Merci par avance pour votre compréhension.