Les missions du poste

Présentation du client

LEA Recrutement présente une nouvelle offre d'emploi : CDI chez client final.

Cette entreprise experte recherche un Chargé d'affaires réglementaires H/F, dans le nord de Montpellier.

Rejoignez une structure innovante, engagée secteur santé, et contribuez activement à la conformité réglementaire de dispositifs médicaux.

Compétences recherchées

Votre rôle et missions :

- Participer à la constitution des dossiers de marquage CE IVDR.
- Contribuer aux enregistrements réglementaires Europe / hors Europe.
- Assurer la conformité réglementaire des DMDIV (Règlement UE 2017/746).
- Analyser et diffuser les exigences réglementaires applicables.
- Proposer des modifications produits au niveau réglementaire.
- Participer à la rédaction et mise à jour des procédures et plans de gestion des risques.
- Assurer une veille réglementaire continue.
- Collaborer avec les autorités, les organismes notifiés et les équipes internes.

Ce que nous attendons de vous :

- Formation Bac +5 avec spécialisation en affaires réglementaires.
- Expérience de 3 à 5 ans en DMDIV.
- Bonne connaissance du Règlement (UE) 2017/746, ISO 13485 et ISO 14971.
- Anglais technique écrit et oral.
- Esprit d'analyse, rigueur, capacités rédactionnelles et esprit d'équipe.

Les avantages côté entreprise :

- Titres restaurant
- Participation
- Crèche d'entreprise
- Forfait mobilité durable
- CSE actif

Une entreprise à taille humaine, une mission à impact global, et un cadre stimulant n'attendez plus !

LEA Recrutement