Les missions du poste

En charge de la qualification d'équipements de laboratoire, de production et/ou d'utilités, vous êtes intégré directement à une équipe projet et êtes le garant des exigences GxP et des règles en vigueur dans l'entreprise.

Missions :

- Assurer la planification des stratégies de validation et de qualification conformément à toutes les parties concernées (production / QA / maintenance / C&M)
- Prendre contact avec les fournisseurs d'équipements pour faire les analyses fonctionnelles
- Planifier et coordonner les activités liées au commissioning chez le fournisseur (FAT) et en environnement de production (SAT)
- Constituer des protocoles et participer à la réalisation QI/QO/QP
- Élaborer les rapports associés
- Contrôler le déroulement des étapes de qualification et les rapports associés
- Être force de proposition et d'analyse dans toute situation
- Maîtriser le processus dans son ensemble

- Diplômé(e) Bac +5 (école d'ingénieur ou équivalent)
- Expérience en qualification/validation dans un contexte GxP
- Bon bagage technique et capacité à travailler en mode projet
- Rigueur, esprit analytique, autonomie et sens des responsabilités